Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stedelijke omgevingsfactoren en astma bij kinderen (URECA)

Stedelijke omgeving en astma bij kinderen (URECA)

Minderheidskinderen die opgroeien in arme stedelijke buurten hebben de hoogste percentages astma en ervaren ook meer morbiditeit door acute exacerbaties van deze ziekte. Het doel van deze studie is om omgevingsfactoren die uniek zijn voor de binnenstad die de ontwikkeling van het immuunsysteem en de uiting van piepende ademhaling, atopie en astma beïnvloeden verder te identificeren met het oog op het identificeren van nieuwe strategieën voor astmapreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe omgevingsfactoren (zoals de componenten van huishoudelijk stof in de binnenstad) de ontwikkeling van het immuunsysteem en de symptomen van astma bij kinderen in de binnenstad beïnvloeden. Het onderzoek is verdeeld in drie perioden, aangezien de proefpersonen ouder worden vanaf de geboorte tot 10 jaar oud. Elke leeftijdscategorie onderzoekt verschillende doelstellingen en eindpunten.

Studie Doelstellingen/Hypothesen:

  1. Proefpersonen van 0 tot 3 jaar oud:

    • Omgevingsfactoren in de binnenstad hebben een negatieve invloed op de ontwikkeling van het immuunsysteem en bevorderen cytokine-ontregeling, allergie en terugkerende piepende ademhaling op de leeftijd van 3 jaar.
    • Kinderen die een virale infectie van de onderste luchtwegen hebben gehad en cytokinedisregulatie hebben ontwikkeld op de leeftijd van 3 jaar, lopen een verhoogd risico op de ontwikkeling van astma op de leeftijd van 6 jaar.
  2. Proefpersonen van 4 tot 7 jaar oud:

    • Er is een uniek patroon van immuunontwikkeling dat wordt aangedreven door specifieke stedelijke blootstellingen in het vroege leven, en dit patroon van immuunontwikkeling wordt gekenmerkt door: 1) verslechtering van antivirale reacties en 2) accentuering van Th2-achtige reacties (bijv. kakkerlak-specifiek Interleukine-13 (IL-13)). De klinische effecten van deze veranderingen in de ontwikkeling van het immuunsysteem zijn veelvuldig door virussen veroorzaakte piepende ademhaling en allergische sensibilisatie op de leeftijd van 3-4 jaar, en deze kenmerken verhogen synergetisch het risico op astma op de leeftijd van 7 jaar.
  3. Proefpersonen van 7 tot 10 jaar oud:

    • Er zijn unieke combinaties van omgevingsblootstelling (kakkerlakkenallergenen, verontreinigende stoffen binnenshuis [omgevingstabaksrook (ETS) en stikstofdioxide (NO2)], gebrek aan microbiële blootstelling) en gezinskenmerken (stress, genetische factoren gerelateerd aan aangeboren immuniteit) die synergetisch bevorderen astma begin, persistentie en morbiditeit in stedelijke buurten. Deze blootstellingen en kenmerken beïnvloeden de immuunexpressie en longontwikkeling tijdens kritieke groeiperiodes, wat resulteert in specifieke astma-fenotypes.
  4. Proefpersonen van 10 tot 16 jaar oud:

    • De fenotypes van piepende ademhaling, astma en atopie bepalen bij minderheidskinderen die opgroeien in arme stedelijke buurten vanaf de geboorte tot de adolescentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Pediatric Clinical Research Unit, Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen in de binnenstad

Beschrijving

Inclusiecriteria voor moeders:

  • Plan om te bevallen in het onderzoeksziekenhuis
  • Astma, hooikoorts of eczeem hebben (of de vader van het kind heeft een van deze ziekten)
  • Momenteel woonachtig in een vooraf geselecteerd gebied met ten minste 20% van de huishoudens onder de armoedegrens van de Amerikaanse overheid
  • Minstens 34 weken zwanger op moment van bevalling
  • Bereid om een ​​navelstrengbloedmonster van haar baby te laten afnemen
  • Bereid om aan alle studievereisten te voldoen
  • Toegang hebben tot een telefoon
  • Spreek Engels. Spaanstalige deelnemers die zijn ingeschreven op locaties met Spaanstalig personeel komen ook in aanmerking.

Uitsluitingscriteria voor moeders:

  • HIV-geïnfecteerd op het moment van levering
  • Plan om tijdens het onderzoek buiten het geografische gebied te verhuizen

Uitsluitingscriteria voor zuigelingen:

  • Ademnood waarvoor intubatie en beademing gedurende 4 uur of langer nodig is
  • Ademnood waarvoor extra zuurstof of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gedurende 4 dagen of langer nodig is
  • Longontsteking waarvoor gedurende 1 week of langer een antibioticabehandeling nodig is
  • Aanzienlijke aangeboren afwijking
  • Kreeg palivizumab voor profylaxe van respiratoir syncytieel virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Binnenstedelijke kinderen met astma
Kinderen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergische ziekten en astma, op basis van een ouderlijke voorgeschiedenis van astma, allergische rhinitis of atopische dermatitis, en verblijf in de binnenstad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van piepende ademhaling
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar oud
Stel bij kinderen in de binnenstad de immunologische oorzaken vast voor de ontwikkeling van terugkerende piepende ademhaling.
0 tot 3 jaar oud
Correlatie van immunologische factoren en ontwikkeling van astma
Tijdsspanne: tegen de leeftijd van 7 jaar
Bepaal in dit cohort van kinderen in de binnenstad de immunologische oorzaken voor de ontwikkeling van astma op 7-jarige leeftijd
tegen de leeftijd van 7 jaar
Correlatie van risicofactoren met snel evoluerende astma-fenotypes
Tijdsspanne: tot 10 jaar oud
De snel evoluerende fenotypes van astma volledig definiëren en de rol van risicofactoren die verband houden met blootstelling aan het milieu (bijv. Huisstofniveaus gevonden door huisinspectie), ontwikkeling van het immuunsysteem, longgroei op de natuurlijke geschiedenis van astma en allergische ziekten bij kinderen uit stedelijke minderheden volledig omschrijven
tot 10 jaar oud
Incidentie van astma
Tijdsspanne: tot 17 jaar
Aantal deelnemers met de incidentie (ontwikkeling) van astma
tot 17 jaar
Het optreden van specifieke fenotypes van astma
Tijdsspanne: tot 17 jaar
Definieer astmafenotypes verder op basis van de bevindingen in Inner-city Asthma Consortium-19 (ICAC-19) (Astma Phenotypes in the Inner City (APIC), ClinicalTrials.gov Identificatienummer NCT01383941).
tot 17 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: James E. Gern, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DAIT ICAC-07
  • NIAID CRMS ID#: 20126 (Andere identificatie: DAIT NIAID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren