Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telbivudin versus Adefovir Dipivoxil hos voksne med HBegAg-positiv, kompenseret kronisk hepatitis B

8. maj 2015 opdateret af: Novartis

Et randomiseret, åbent forsøg med telbivudin versus adefovirdipivoxil hos voksne med HBegAg-positiv, kompenseret kronisk hepatitis B

Denne forskningsundersøgelse udføres for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​undersøgelsesmedicinen, LdT (telbivudin) versus adefovirdipivoxil, et lægemiddel godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af hepatitis B-infektion. Resultaterne for patienter, der tager LdT, vil blive sammenlignet med resultaterne for patienter, der tager adefovirdipivoxil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Clayton, Australien
      • Wooloongabba, Australien
  • Canada
      • Calgary, Canada
      • Toronto, Canada
      • Winnipeg, Canada
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Pasadena, California, Forenede Stater
      • San Francisco, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret kompenseret kronisk hepatitis B defineret af klinisk historie kompatibel med kompenseret kronisk hepatitis B
  • Påviselig serum HBsAg ved screeningsbesøget

Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid eller ammer.
  • Patienten er samtidig inficeret med hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV) eller HIV
  • Patienten har tidligere modtaget lamivudin, adefovirdipivoxil eller et forsøgsmæssigt anti-hepatitis B-virus (HBV) nukleosid eller nukleotidanalog på et hvilket som helst tidspunkt
  • Patienten har modtaget interferon eller anden immunmodulerende behandling for HBV-infektion i de 12 måneder før screening for denne undersøgelse

Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2005

Først opslået (SKØN)

22. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NV-02B-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner