Telbivudiini vs. adefoviiridipivoksiili aikuisilla, joilla on HBegAg-positiivinen, kompensoitu krooninen hepatiitti B
perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Novartis
Satunnaistettu, avoin tutkimus telbivudiinia vastaan adefoviiridipivoksiilia aikuisilla, joilla on HBegAg-positiivinen, kompensoitu krooninen hepatiitti B
Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan tutkimuslääkkeen LdT (telbivudiini) turvallisuutta ja tehokkuutta adefoviiridipivoksiiliin, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymään lääkkeeseen hepatiitti B -infektion hoitoon.
LdT:tä käyttävien potilaiden tuloksia verrataan adefoviiridipivoksiilia käyttävien potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clayton, Australia
-
Wooloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
-
Toronto, Kanada
-
Winnipeg, Kanada
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu kompensoitu krooninen hepatiitti B kliinisen historian perusteella yhteensopiva kompensoidun kroonisen hepatiitti B:n kanssa
- Havaittava seerumi HBsAg seulontakäynnillä
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilaalla on samanaikaisesti hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti D -virus (HDV) tai HIV
- Potilas on aiemmin saanut lamivudiinia, adefoviiridipivoksiilia tai tutkittavaa B-hepatiittiviruksen (HBV) nukleosidia tai nukleotidianalogia milloin tahansa
- Potilas on saanut interferonia tai muuta immunomoduloivaa hoitoa HBV-infektioon 12 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta
Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Telbivudiini
- Adefovir
- Adefoviiridipivoksiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- NV-02B-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .