Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telbivudiini vs. adefoviiridipivoksiili aikuisilla, joilla on HBegAg-positiivinen, kompensoitu krooninen hepatiitti B

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Novartis

Satunnaistettu, avoin tutkimus telbivudiinia vastaan ​​adefoviiridipivoksiilia aikuisilla, joilla on HBegAg-positiivinen, kompensoitu krooninen hepatiitti B

Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan tutkimuslääkkeen LdT (telbivudiini) turvallisuutta ja tehokkuutta adefoviiridipivoksiiliin, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymään lääkkeeseen hepatiitti B -infektion hoitoon. LdT:tä käyttävien potilaiden tuloksia verrataan adefoviiridipivoksiilia käyttävien potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Clayton, Australia
      • Wooloongabba, Australia
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
      • Toronto, Kanada
      • Winnipeg, Kanada
  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
  • Ranska
      • Paris, Ranska
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kompensoitu krooninen hepatiitti B kliinisen historian perusteella yhteensopiva kompensoidun kroonisen hepatiitti B:n kanssa
  • Havaittava seerumi HBsAg seulontakäynnillä

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Potilaalla on samanaikaisesti hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti D -virus (HDV) tai HIV
  • Potilas on aiemmin saanut lamivudiinia, adefoviiridipivoksiilia tai tutkittavaa B-hepatiittiviruksen (HBV) nukleosidia tai nukleotidianalogia milloin tahansa
  • Potilas on saanut interferonia tai muuta immunomoduloivaa hoitoa HBV-infektioon 12 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta

Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NV-02B-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Kliiniset tutkimukset Adefoviiridipivoksiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa