Vaccination i den perifere stamcelletransplantation for akut myelogen leukæmi
18. december 2007 opdateret af: Cell Genesys
Vaccination i den perifere stamcelletransplantation for akut myelogen leukæmi: Brugen af autologe tumorceller med en allogen GM-CSF-producerende cellelinje
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og laboratoriemæssige sikkerhed forbundet med administration af GVAX leukæmivaccine og at bestemme gennemførligheden af generering af GVAX leukæmivaccine hos forsøgspersoner med akut myelogen leukæmi (AML).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
55
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indledende diagnose af de novo AML uden allerede eksisterende hæmatologisk dysplasi i mere end 3 måneder.
- Ingen tidligere behandling undtagen leukaferese eller mindre end 72 timers hydroxyurinstof.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere myelodysplastisk lidelse eller behandlingsrelateret leukæmi.
- Tidligere myeloproliferativ sygdom.
- Akut promyelocytisk leukæmi (APL).
- Forudgående kemoterapi for en malign eller ikke-malign lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2005
Først opslået (Skøn)
30. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-0009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .