- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00116467
Vaccination i perifer stamcellstransplantation för akut myelogen leukemi
18 december 2007 uppdaterad av: Cell Genesys
Vaccination i perifer stamcellstransplantation för akut myelogen leukemi: Användning av autologa tumörceller med en allogen GM-CSF-producerande cellinje
Syftet med denna studie är att utvärdera klinisk säkerhet och laboratoriesäkerhet förknippad med administrering av GVAX leukemivaccin och att fastställa genomförbarheten av generering av GVAX leukemivaccin hos patienter med akut myelogen leukemi (AML).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
55
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Initial diagnos av de novo AML utan existerande hematologisk dysplasi i mer än 3 månader.
- Ingen tidigare behandling förutom leukaferes eller mindre än 72 timmars hydroxiurea.
Exklusions kriterier:
- Tidigare myelodysplastisk sjukdom eller behandlingsrelaterad leukemi.
- Tidigare myeloproliferativ sjukdom.
- Akut promyelocytisk leukemi (APL).
- Tidigare kemoterapi för en malign eller icke-malign sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K-0009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut myelogen leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, inte rekryterandeAkut myelogen leukemiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Beijing Boren HospitalRekryteringAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall leukemiKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Akut myelogen leukemi (AML) | Akut lymfatisk leukemi (ALL) | Akut promyelocytisk leukemi (APL)Förenta staterna
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.AvslutadAkut myelogen leukemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på GVAX leukemivaccin (terapeutiskt cellulärt vaccin, GM-CSF-producerande)
-
Providence Health & ServicesProvidence Cancer Center, Earle A. Chiles Research Institute; Cell GenesysOkänd
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Celgene; Aduro Biotech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMultipelt myelomFörenta staterna
-
San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna, Tyskland, Grekland
-
COL George Peoples, MD, FACSUniformed Services University of the Health SciencesAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Follikulärt lymfom | B-cellslymfomFörenta staterna
-
COL George Peoples, MD, FACSAvslutadÄggstockscancer | Endometriecancer | Peritoneal cancer | Fallopian cancerFörenta staterna
-
Cell GenesysAvslutad
-
Cell GenesysAvslutad