Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Aztreonam til inhalationsopløsning (AZLI) hos patienter med cystisk fibrose (CF) med Pseudomonas Aeruginosa (PA) (AIR-CF3)

17. maj 2011 opdateret af: Gilead Sciences

En fase 3, åben opfølgningsundersøgelse af flere kurser af Aztreonam Lysinat til inhalation (AI) hos patienter med cystisk fibrose (AIR-CF3)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​flere behandlingsforløb med AZLI hos patienter med cystisk fibrose (CF) og lungeinfektion på grund af Pseudomonas aeruginosa (PA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med CF har ofte lungeinfektioner, der opstår gentagne gange eller forværres over tid. Lungeinfektionerne er ofte forårsaget af PA. Behandling med antibiotika bruges til at reducere tilstedeværelsen af ​​bakterierne. Antibiotika kan gives oralt, intravenøst ​​eller inhaleret som en tåge. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om AZLI, en undersøgelsesformulering af antibiotikumet aztreonam, er sikkert i gentagne forløb hos patienter med CF og PA.

Et kursus med AZLI-behandling i denne undersøgelse omfattede 28 dage, efterfulgt af en 28-dages behandlingsfri periode. Deltagerne kunne modtage op til 9 kurser i AZLI med en samlet studietid på op til 18 måneder. Sikkerheds- og effektresultater for den 18-måneders, 9-kursus periode rapporteres, med effektivitetsresultater præsenteret på basis af et behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Prahan, Victoria, Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
      • Perth, Western Australia, Australien
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Oakland, California, Forenede Stater
      • Orange, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
      • Valhalla, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overholdelse af undersøgelser CP-AI-005 (NCT00104520) eller CP-AI-007 (NCT00112359) ved at tage mindst 50 % af den forventede undersøgelsesmedicin.
  • Fuldførelse af CP-AI-005 eller CP-AI-007 eller blev trukket tilbage på grund af behov for antibiotikum eller for en AE, der ikke er relateret til undersøgelse af medicintolerance.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
  • Evne til at udføre reproducerbare lungefunktionstests.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver undersøgelsesmedicin eller -anordning mellem det sidste besøg af CP-AI-005 eller CP-AI-007 og besøg 1 i denne undersøgelse.
  • Samtidig deltagelse i en undersøgelse af et andet forsøgslægemiddel eller udstyr.
  • Nuværende brug af orale kortikosteroider i doser, der overstiger det, der svarer til 10 mg prednison/dag eller 20 mg prednison hver anden dag.
  • Anamnese med sputum- eller halspodningskultur, der har givet Burkholderia cepacia i de foregående 2 år.
  • Anamnese med daglig kontinuerlig ilttilskud eller behov for mere end 2 liter/minut om natten.
  • Manglende evne til at tolerere undersøgelsesmedicin i CP-AI-005 eller CP-AI-007.
  • Kendt lokal eller systemisk overfølsomhed over for aztreonam.
  • Manglende evne til at tolerere inhalation af en korttidsvirkende beta-2-agonist.
  • Unormal nyre- eller leverfunktion baseret på resultaterne af den seneste test.
  • Kvinde i den fødedygtige alder, som var gravid, ammende eller ikke (efter efterforskerens mening) praktiserede en acceptabel præventionsmetode.
  • Enhver alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville have forstyrret deltagerens behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin

Deltagere, der oplevede mindst 1 behandlingsudløst AE eller mindst 1 alvorlig bivirkning (SAE), blev opsummeret for undersøgelsen som helhed. En behandlingsudløst AE var enhver fysisk eller klinisk forværring af symptomer eller sygdom, som deltageren oplevede, uanset om hændelsen blev anset for at være relateret til undersøgelsesdeltagelse eller undersøgelsesprocedurer. En SAE var enhver uønsket oplevelse, der resulterede i hospitalsindlæggelse eller død.

Deltagerne blev overvåget for AE'er og SAE'er under alle intervaller under og uden behandling gennem hele den 18 måneder lange undersøgelsesperiode.
Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Antal forsøgspersoner med <15 % eller ≥15 % fald i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1] fra forbehandling til 30 minutter efter behandling med AZLI
Tidsramme: Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Luftvejsreaktivitet (procent ændring i FEV1 fra forbehandling til 30 minutter efter behandling med AZLI) blev vurderet ved alle undersøgelsesbesøg, hvor en deltager modtog AZLI-behandling. En deltager blev inkluderet i dette endepunkt, hvis de oplevede et fald i FEV1 på ≥15 % ved ethvert besøg, hvor de modtog AZLI.
Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

HR blev registreret ved alle besøg.

Ændring fra baseline ved slutningen af ​​AZLI-behandling Kurs 1 (besøg 2), 3 (besøg 4) og 9 (besøg 19) blev bestemt.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

Der blev registreret BP ved alle besøg.

Ændring fra baseline ved slutningen af ​​AZLI-behandling Kurs 1 (besøg 2), 3 (besøg 4) og 9 (besøg 19) blev bestemt.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Ændring i temperatur
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

Temperaturen blev registreret ved alle besøg.

Ændring fra baseline ved slutningen af ​​AZLI-behandling Kurs 1 (besøg 2), 3 (besøg 4) og 9 (besøg 19) blev bestemt.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Ændring i respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

RR blev registreret ved alle besøg.

Ændring fra baseline ved slutningen af ​​AZLI-behandling Kurs 1 (besøg 2), 3 (besøg 4) og 9 (besøg 19) blev bestemt.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - koncentration af hvide blodlegemer (WBC), basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter, neutrofiler og blodplader
Tidsramme: Baseline og afslutning på kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning på kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - procent af forskellen for basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter og neutrofiler
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - antal røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - hæmatokrit
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumhæmatologi - gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumkemi - Alanin Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (AST) og Gamma-glutamlytransferase (GGT)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumkemi - Koncentration af calcium, kreatinin, direkte bilirubin, total bilirubin, serumglukose og urinstof i blodet
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumkemi - Koncentration af klorid, kalium og natrium
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Serumkemi - Koncentration af totalt protein
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)
Baseline og afslutning af behandling Kursus 9 (uge 68)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Pseudomonas Aeruginosa (PA) log10 kolonidannende enheder (CFU) pr. gram sputum
Tidsramme: Baseline og afslutningen af ​​behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

Sputumprøver blev indsamlet ved alle deltagerbesøg i undersøgelsen til analyse af mikrobiologiske endepunkter. Sputumprøver blev behandlet til kvalitativ og kvantitativ kultur af PA (hver morfotype).

På grund af skævheden i fordelingen af ​​CFU-data blev dataene transformeret ved hjælp af base 10-logaritmen i et forsøg på at normalisere dataene og tillade parametriske tests før beregning af ændringer. For at tage højde for nulværdier blev 1 tilføjet til hver CFU-måling, før den blev transformeret. Alle CFU-dataværdier, hvor PA ikke var isoleret fra en gyldig kultur, blev sat til nul.
Baseline og afslutningen af ​​behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Antal deltagere med andre patogener
Tidsramme: Baseline; afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68); og ved opfølgning (uge 72)

Sputumprøver blev indsamlet ved alle undersøgelsesbesøg til kvalitativ og kvantitativ dyrkning for Burkholderia cepacia-kompleks (BCC), Stenotrophomonas maltophilia, Achromobacter xylosoxidans, Staphylococcus aureus (inklusive methicillin-sensitive [MSSA] og methicillin-resistente og methicillin-resistente MRureusSA). svampeorganismer.

Antal deltagere med andre patogener ved baseline og afslutning af AZLI-behandling Kurs 1, 3 og 9 er rapporteret.
Baseline; afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68); og ved opfølgning (uge 72)
Minimum hæmmende koncentration (MIC) af Aztreonam
Tidsramme: Baseline; afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68); og ved opfølgning (uge 72)

Aztreonam-følsomheden af ​​PA-isolater fra ekspektorerede sputumprøver (indsamlet ved alle besøg) blev vurderet.

MIC50 = minimal hæmmende koncentration (minimumskoncentration af et middel, der hæmmer 50 % af isolater fra en bestemt organisme).

MIC90 = minimal hæmmende koncentration (minimumskoncentration af et middel, der hæmmer 90 % af isolater fra en bestemt organisme).

MIC50- og MIC90-værdier er enkeltmålinger for hele populationen og ikke målt pr. deltager.
Baseline; afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68); og ved opfølgning (uge 72)
Procent ændring i lungefunktion (FEV1, FEV1 procent forudsagt, FVC, FEF25-75)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)

Spirometri blev udført ved hvert besøg. FEV1, FVC og FEF25-75 blev registreret ved alle besøg i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.

FEV1 = mængden af ​​udåndet luft på 1 sekund. FEV1 % forudsagt er en normaliseret værdi af FEV1 beregnet ved hjælp af Knudson-ligningen, baseret på deltagernes alder, køn og højde. FVC = (forceret vital kapacitet) det maksimale volumen af ​​luft, der udåndes med maksimal forceret indsats fra en position med maksimal inspiration. FEF25-75 = forceret ekspiratorisk flow fra 25 % til 75 % af FVC.

Den procentvise ændring fra baseline præsenteres for hvert endepunkt.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Ændring i kliniske symptomer som vurderet af Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised Respiratory Symptom Scale (CFQ-R RSS)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
CFQ-R blev administreret ved baseline og hvert besøg derefter. Endepunktet var ændring i luftvejssymptomer fra baseline, vurderet med CFQ-R RSS (scoreinterval: 0-100; højere score indikerer færre symptomer). Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) svarer til den mindste ændring i symptomer, som en patient kan opdage, og er en ændring i score på 4 point.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Tid til første indlæggelse på grund af en respiratorisk hændelse
Tidsramme: Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin

Nærmere oplysninger om alle indlæggelser, herunder datoen for indlæggelse og udskrivning, blev registreret på den elektroniske sagsrapportformular (eCRF) for alvorlige bivirkninger (SAE).

Tid til første indlæggelse var antallet af dage fra baseline (besøg 1) til datoen for første indlæggelse eller datoen for undersøgelsens afslutning (sidste besøg)/eller tidlig tilbagetrækning, hvis den blev censureret.
Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Vægten blev målt ved alle besøg og blev rapporteret til nærmeste 0,1 kg/lb. Procent ændring i vægt fra baseline blev beregnet.
Baseline og afslutning af behandlingen Kurser 1 (uge 4), 3 (uge 20) og 9 (uge 68)
Missede skole-/arbejdsdage på grund af CF-symptomer
Tidsramme: Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin

Deltagerne blev forsynet med et dagbogskort ved hvert besøg for at registrere dage med arbejde og/eller gå glip af skole på grund af deres CF-symptomer.

Procentdelen af ​​missede skole-/arbejdsdage blev beregnet som det samlede antal skole-/arbejdsdage, der er gået glip af, divideret med det samlede antal studiedage ganget med 100 på tværs af alle deltagere i en behandlingsgruppe.
Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Tid til intravenøs (IV) antipseudomonale antibiotika
Tidsramme: Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin
Anvendelse af IV-antibiotika antipseudomonal blev kompileret ud fra data registreret på eCRF for samtidig medicin. Tiden til første IV brug af antibiotikum var antallet af dage fra baseline (besøg 1) til datoen for første IV brug af antibiotikum eller datoen for afslutning af undersøgelsen (sidste besøg)/eller tidlig tilbagetrækning, hvis den blev censureret.
Samlet undersøgelse (72 uger) omfattede ni 28-dages kurser med studiemedicin alternerende med ni 28-dages kurser uden medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Bruce Montgomery, MD, Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2005

Først opslået (Skøn)

10. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-AI-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner