Effekter af kombinationsterapi med alfa-1-blokker (Bunazosin eller Doxazosin) til behandling af patienter med let til moderat essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

Personer med mild til moderat essentiel hypertension med følgende kriterier:

1. Udvaskningsperiode (uge -2)

   • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 20 til 80 år
   • Systolisk blodtryk (SBP):140 mm Hg men
   • Forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i forsøget, og som forpligter sig til at overholde protokollen

2. Angiotensin II-antagonist monoterapiperiode (uge 0)

   • Personer med systolisk blodtryk >= 140 mm Hg men = 90 mm Hg men
   • Tilstedeværelse af 2 af følgende 4 risikofaktorer
   • Taljeomkreds: han > 90 cm, kvinde > 80 cm
   • Triglycerider >= 150 mg/dl
   • HDL-kolesterol: mænd < 40 mg/dl, kvinder < 50 mg/dl
   • Fastende glukose >= 110 mg/dl

3. Angiotensin II-antagonist med tillægsbehandling med Bunazosin eller Doxazosin (uge 5)

   • SBP >=140 mm Hg eller fald < 10 % ELLER
   • DBP >=90 mm Hg eller fald < 10 % sammenlignet med blodtrykket ved begyndelsen af ​​monoterapiperioden for angiotensin II-antagonist.

Ekskluderingskriterier:

Emner med følgende betingelser er ikke berettiget til deltagelse:

a) Udvaskningsperiode (uge -1 eller -2)

• Personer med svær hypertension (SBP>=180 mm Hg eller DBP>=110 mm Hg).
• Personer, der har påvist eller mistænkt overfølsomhed over for quinazolinderivater
• Forsøgspersoner, der har en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
• Forsøgspersoner med tidligere eller nuværende tegn på kræft
• Forsøgspersoner, der tidligere har haft arteriel fibrillering, hjertesvigt (LVEF
• Personer, der er svært overvægtige (BMI>30 kg/m2)
• Kvinder, der er gravide eller ammende eller mistænkes for at være gravide.
• Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i et klinisk forsøg med nye eller ikke-godkendte stoffer inden for de 12 uger før start af udvaskningsperioden
• Personer på anden antihypertensiv eller lipidsænkende medicin
• Manglende evne til at vende tilbage til planlagte besøg eller overholde andre aspekter af protokollen
• Personer med dårligt kontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 10 %)
• Personer med samtidige alvorlige lever- eller nyrelidelser (defineret som ASAT og/eller ALAT > 3 gange øvre normalgrænse eller Cr > 2 mg/dl).
• Forsøgspersoner, som efter efterforskernes mening er dårlige lægekandidater eller udgør nogen anden risiko for behandling med et forsøgslægemiddel.