Эффекты комбинированной терапии блокаторами альфа-1 (буназозин или доксазозин) при лечении пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

Субъекты с легкой или умеренной эссенциальной гипертензией со следующими критериями:

1. Период вымывания (Неделя -2)

   • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 20 до 80 лет
   • Систолическое артериальное давление (САД): 140 мм рт.ст., но
   • Субъекты, которые дали письменное информированное согласие до участия в исследовании и обязуются соблюдать протокол

2. Период монотерапии антагонистами ангиотензина II (неделя 0)

   • Субъекты с систолическим артериальным давлением >= 140 мм рт.ст., но = 90 мм рт.ст., но
   • Наличие любых 2 из следующих 4 факторов риска
   • Окружность талии: мужчина > 90 см, женщина > 80 см
   • Триглицериды >= 150 мг/дл
   • Холестерин ЛПВП: мужчины < 40 мг/дл, женщины < 50 мг/дл
   • Глюкоза натощак >= 110 мг/дл

3. Антагонист ангиотензина II с дополнительным периодом лечения буназозином или доксазозином (неделя 5)

   • САД >=140 мм рт.ст. или снижение < 10 % ИЛИ
   • ДАД >=90 мм рт.ст. или снижение <10 % по сравнению с артериальным давлением в начале периода монотерапии антагонистом ангиотензина II.

Критерий исключения:

Субъекты со следующими условиями не имеют права на участие:

а) Период вымывания (неделя -1 или -2)

• Субъекты с тяжелой артериальной гипертензией (САД>=180 мм рт.ст. или ДАД>=110 мм рт.ст.).
• Субъекты с доказанной или подозреваемой повышенной чувствительностью к производным хиназолина
• Субъекты, которые в анамнезе злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
• Субъекты с прошлыми или настоящими признаками рака
• Субъекты, у которых в анамнезе фибрилляция артерий, сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ
• Субъекты с тяжелым ожирением (ИМТ> 30 кг/м2)
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или подозреваются в беременности.
• Субъекты, которые ранее участвовали в любых клинических испытаниях новых или неутвержденных веществ в течение 12 недель до начала периода вымывания
• Субъекты, принимающие другие антигипертензивные или гиполипидемические препараты
• Невозможность вернуться для запланированных посещений или соблюдения любого другого аспекта Протокола
• Субъекты с плохо контролируемым сахарным диабетом (HbA1c> 10%)
• Субъекты с сопутствующими серьезными заболеваниями печени или почек (определяемыми как АСТ и/или АЛТ > 3 раз выше нормы или Cr > 2 мг/дл).
• Субъекты, которые, по мнению исследователей, являются плохими кандидатами в медицинские учреждения или представляют любой другой риск для терапии исследуемым лекарственным средством.