Effekter av kombinasjonsterapi med alfa-1-blokker (Bunazosin eller Doxazosin) ved behandling av pasienter med mild til moderat essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

Personer med mild til moderat essensiell hypertensjon, med følgende kriterier:

1. Utvaskingsperiode (uke -2)

   • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 20 til 80 år
   • Systolisk blodtrykk (SBP):140 mm Hg men
   • Forsøkspersoner som har gitt skriftlig informert samtykke før deltagelse i rettssaken og som forplikter seg til å overholde protokollen

2. Angiotensin II-antagonist monoterapiperiode (uke 0)

   • Personer med systolisk blodtrykk >= 140 mm Hg men = 90 mm Hg men
   • Tilstedeværelse av 2 av følgende 4 risikofaktorer
   • Midjeomkrets: hann > 90 cm, kvinne > 80 cm
   • Triglyserider >= 150 mg/dl
   • HDL-kolesterol: menn < 40 mg/dl, kvinner < 50 mg/dl
   • Fastende glukose >= 110 mg/dl

3. Angiotensin II-antagonist med tilleggsbehandling med Bunazosin eller Doxazosin (uke 5)

   • SBP >=140 mm Hg eller reduksjon < 10 % ELLER
   • DBP >=90 mm Hg eller reduksjon < 10 % sammenlignet med blodtrykket ved inngangen til monoterapiperioden for angiotensin II-antagonist.

Ekskluderingskriterier:

Emner med følgende betingelser er ikke kvalifisert for deltakelse:

a) Utvaskingsperiode (uke -1 eller -2)

• Personer med alvorlig hypertensjon (SBP>=180 mm Hg eller DBP>=110 mm Hg).
• Personer som har påvist eller mistenkt overfølsomhet overfor kinazolinderivater
• Personer som har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Personer med tidligere eller nåværende bevis på kreft
• Personer som har en tidligere historie med arteriell fibrillering, hjertesvikt (LVEF
• Personer som er alvorlig overvektige (BMI>30 kg/m2)
• Kvinner som er gravide eller ammer eller mistenkes for å være gravide.
• Forsøkspersoner som tidligere har deltatt i en klinisk utprøving av nye eller ikke-godkjente stoffer innen 12 uker før start av utvaskingsperioden
• Personer på andre antihypertensive eller lipidsenkende medisiner
• Manglende evne til å returnere for planlagte besøk eller overholde andre aspekter av protokollen
• Personer med dårlig kontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 10 %)
• Personer med samtidig alvorlige lever- eller nyrelidelser (definert som ASAT og/eller ALAT > 3 ganger øvre normalgrense eller Cr > 2 mg/dl).
• Forsøkspersoner som etter etterforskernes mening er dårlige medisinske kandidater eller utgjør noen annen risiko for terapi med et undersøkelsesmiddel.