Az alfa-1-blokkolóval (bunazozin vagy doxazozin) végzett kombinációs terápia hatása enyhe vagy közepes esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

Enyhe vagy közepesen súlyos esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, a következő kritériumokkal:

1. Kiürülési időszak (-2. hét)

   • 20 és 80 év közötti férfiak vagy nők
   • Szisztolés vérnyomás (SBP):140 Hgmm de
   • Azok az alanyok, akik a vizsgálatban való részvételt megelőzően írásos beleegyezést adtak, és vállalják, hogy betartják a protokollt

2. Angiotenzin II antagonista monoterápiás időszak (0. hét)

   • Alanyok, akiknek szisztolés vérnyomása >= 140 Hgmm, de = 90 Hgmm, de
   • Az alábbi 4 kockázati tényező bármelyikének jelenléte
   • Derékbőség: férfi > 90 cm, nő > 80 cm
   • Trigliceridek >= 150 mg/dl
   • HDL koleszterin: férfi < 40 mg/dl, nő < 50 mg/dl
   • Éhgyomri glükóz >= 110 mg/dl

3. Angiotenzin II antagonista, kiegészítő Bunazosin vagy Doxazosin kezelési időszak (5. hét)

   • SBP >=140 Hgmm vagy csökkenés < 10 % VAGY
   • A DBP >=90 Hgmm vagy < 10%-os csökkenés az angiotenzin II antagonista monoterápiás periódus kezdetén mért vérnyomáshoz képest.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi feltételekkel rendelkező alanyok nem vehetnek részt:

a) Kiürülési időszak (-1. vagy -2. hét)

• Súlyos hipertóniában szenvedő alanyok (SBP>=180 Hgmm vagy DBP>=110 Hgmm).
• Olyan alanyok, akik kinazolin-származékokkal szemben bizonyítottan túlérzékenyek vagy gyaníthatóan túlérzékenyek
• Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel.
• Alanyok, akiknél a múltban vagy a jelenlegi rák bizonyítéka van
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében artériás fibrilláció, szívelégtelenség (LVEF
• Súlyosan elhízott személyek (BMI > 30 kg/m2)
• Terhes vagy szoptató nők, illetve terhesség gyanúja.
• Olyan alanyok, akik korábban részt vettek új vagy nem jóváhagyott anyagok klinikai vizsgálatában a kiürülési időszak kezdete előtti 12 héten belül
• Más vérnyomáscsökkentő vagy lipidszint-csökkentő gyógyszert szedő alanyok
• Képtelenség visszatérni tervezett látogatásokra, vagy nem tudja betartani a Jegyzőkönyv bármely más vonatkozását
• Rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő alanyok (HbA1c > 10%)
• Egyidejűleg súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő alanyok (az AST és/vagy az ALT a normál felső határának háromszorosa felett, vagy a Cr > 2 mg/dl).
• Olyan alanyok, akik a vizsgálók véleménye szerint rossz orvosjelöltek, vagy bármilyen más kockázatot jelentenek a vizsgálati gyógyszerrel történő terápia során.