Effetti della terapia di combinazione con alfa-1 bloccante (Bunazosin o Doxazosin) nel trattamento di pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

Soggetti con ipertensione essenziale da lieve a moderata, con i seguenti criteri:

1. Periodo di interruzione (settimana -2)

   • Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 20 e 80 anni
   • Pressione arteriosa sistolica (SBP): 140 mm Hg ma
   • Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione alla sperimentazione e che si impegnano a rispettare il protocollo

2. Periodo di monoterapia con antagonisti dell'angiotensina II (settimana 0)

   • Soggetti con pressione arteriosa sistolica >= 140 mm Hg ma = 90 mm Hg ma
   • Presenza di 2 dei seguenti 4 fattori di rischio
   • Circonferenza vita: uomo > 90 cm, donna > 80 cm
   • Trigliceridi >= 150 mg/dl
   • Colesterolo HDL: maschi < 40 mg/dl, femmine < 50 mg/dl
   • Glicemia a digiuno >= 110 mg/dl

3. Antagonista dell'angiotensina II con periodo di trattamento aggiuntivo con bunazosina o doxazosina (settimana 5)

   • SBP >=140 mm Hg o diminuzione < 10 % OPPURE
   • DBP >=90 mm Hg o diminuzione < 10% confrontando la pressione arteriosa all'inizio del periodo di monoterapia con antagonisti dell'angiotensina II.

Criteri di esclusione:

Non possono partecipare i soggetti che presentino le seguenti condizioni:

a) Periodo di interruzione (settimana -1 o -2)

• Soggetti con ipertensione grave (SBP>=180 mm Hg o DBP>=110 mm Hg).
• Soggetti che hanno dimostrato o sospettato ipersensibilità ai derivati ​​della chinazolina
• Soggetti che hanno una storia di abuso di alcol o droghe.
• Soggetti con evidenza passata o presente di cancro
• Soggetti che hanno una storia pregressa di fibrillazione arteriosa, insufficienza cardiaca (LVEF
• Soggetti gravemente obesi (BMI>30 kg/m2)
• Donne in gravidanza o in allattamento o sospettate di essere incinte.
• Soggetti che hanno precedentemente partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di sostanze nuove o non approvate entro le 12 settimane precedenti l'inizio del periodo di sospensione
• Soggetti che assumono altri farmaci antipertensivi o ipolipemizzanti
• Impossibilità di tornare per visite programmate o rispettare qualsiasi altro aspetto del Protocollo
• Soggetti con diabete mellito scarsamente controllato (HbA1c > 10%)
• Soggetti con gravi disturbi epatici o renali concomitanti (definiti come AST e/o ALT > 3 volte il limite normale superiore o Cr > 2 mg/dl).
• Soggetti che, a parere degli investigatori, sono scarsi candidati medici o presentano qualsiasi altro rischio per la terapia con un farmaco sperimentale.