Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv dosiseskalering for spiserørskræft

29. august 2005 opdateret af: The Oregon Clinic

Fase II selektiv dosiseskalering af kemoradioterapi til kræft i spiserøret

Denne prospektive undersøgelse var designet til at vurdere resultaterne (overlevelses- og svigtmønstre) af terapi for lokaliseret esophageal cancer med konventionel dosis stråling (RT; 50,4 Gy) med samtidig kontinuerlig infusion 5-fluorouracil (5-FU) og ugentlig carboplatin/paclitaxel. Patienter med mindre end fuldstændig respons (CR) eller partiel respons (PR) modtog dosiseskalering af stråling til 59,4 Gy med den samme kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi indrullerede prospektivt patienter med T1-4, N0-1, M0-1a esophageal carcinom til at modtage paclitaxel 45 mg/m2 IV over 1 time og carboplatin AUC 2 IV over 30 minutter på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36 . 5-FU 225mg/m2 blev leveret som en kontinuerlig infusion på dag 1-38. RT blev givet 1,8Gy 5 dage/uge i 5,5 uger (50,4Gy i 28 fx). Efter 6-8 uger gennemgik patienterne gentagen stadieinddeling med computertomografi (CT) scanning, endoskopisk ultralyd (EUS) og biopsi. Patienter med en positiv biopsi, eller mindre end PR ved CT og EUS, fik et boost på 9 Gy med den samme samtidige kemoterapi. Patienterne blev fulgt hver 4. måned med CT/EUS første år, hver 6. måned derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • The Oregon Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1-4, N0-1, M0-1a esophageal carcinom

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
overlevelse efter 4 år
lokal kontrol ved 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Oregon Clinic

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Efterforskere

  • Studiestol: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETH097-02D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner