Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywna eskalacja dawki w przypadku raka przełyku

29 sierpnia 2005 zaktualizowane przez: The Oregon Clinic

Selektywne zwiększanie dawki chemioradioterapii fazy II w raku przełyku

To prospektywne badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wyników (przeżycia i niepowodzeń) terapii zlokalizowanego raka przełyku konwencjonalną dawką promieniowania (RT; 50,4 Gy) z równoczesnym ciągłym wlewem 5-fluorouracylu (5-FU) i cotygodniową karboplatyną/paklitakselem. Pacjenci z odpowiedzią mniejszą niż pełna (CR) lub częściową (PR) otrzymywali eskalację dawki promieniowania do 59,4 Gy przy tej samej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywnie włączyliśmy pacjentów z rakiem przełyku w stopniu zaawansowania T1-4, N0-1, M0-1a do grupy otrzymującej paklitaksel w dawce 45 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę i AUC 2 dożylnie karboplatyny przez 30 minut w dniach 1, 8, 15, 22, 29 i 36 . 5-FU 225 mg/m2 podawano jako ciągłą infuzję w dniach 1-38. RT podawano 1,8 Gy 5 dni/tydz. przez 5,5 tyg. (50,4 Gy w 28 fx). Po 6-8 tygodniach pacjenci przeszli powtórną ocenę stopnia zaawansowania z tomografią komputerową (CT), ultrasonografią endoskopową (EUS) i biopsją. Pacjenci z pozytywnym wynikiem biopsji lub niższym niż PR w CT i EUS otrzymali dawkę przypominającą 9 Gy przy tej samej równoczesnej chemioterapii. Pacjentów obserwowano co 4 miesiące za pomocą CT/EUS w pierwszym roku, a następnie co 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • The Oregon Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak przełyku T1-4, N0-1, M0-1a

Kryteria wyłączenia:

  • odległe przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
przeżycie po 4 latach
kontrola lokalna po 4 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Oregon Clinic

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETH097-02D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj