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Escalonamento seletivo de dose para câncer de esôfago

29 de agosto de 2005 atualizado por: The Oregon Clinic

Escalonamento de Dose Seletiva Fase II de Quimiorradioterapia para Câncer de Esôfago

Este estudo prospectivo foi desenhado para avaliar os resultados (padrões de sobrevida e falha) da terapia para câncer de esôfago localizado com radiação de dose convencional (RT; 50,4 Gy) com infusão contínua concomitante de 5-fluorouracil (5-FU) e carboplatina/paclitaxel semanal. Pacientes com resposta menos que completa (CR) ou resposta parcial (PR) receberam escalonamento de dose de radiação para 59,4 Gy com a mesma quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

inscrevemos prospectivamente pacientes com carcinoma esofágico T1-4, N0-1, M0-1a para receber paclitaxel 45 mg/m2 IV durante 1 hora e carboplatina AUC 2 IV durante 30 minutos nos dias 1, 8, 15, 22, 29 e 36 . 5-FU 225 mg/m2 foi administrado como uma infusão contínua nos dias 1-38. RT recebeu 1,8Gy 5 dias/semana por 5,5 semanas (50,4Gy em 28 fx). Após 6-8 semanas, os pacientes foram submetidos a repetição do estadiamento com tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia endoscópica (EUS) e biópsia. Pacientes com biópsia positiva, ou menos de RP por TC e EUS, receberam um reforço de 9 Gy com a mesma quimioterapia concomitante. Os pacientes foram acompanhados a cada 4 meses com CT/EUS no primeiro ano, a cada 6 meses depois disso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • The Oregon Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma esofágico T1-4, N0-1, M0-1a

Critério de exclusão:

  • metástases distantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
sobrevida em 4 anos
controle local em 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Oregon Clinic

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2005

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ETH097-02D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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