Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív dózisemelés nyelőcsőrák esetén

2005. augusztus 29. frissítette: The Oregon Clinic

A nyelőcsőrák kemoradioterápia II. fázisú szelektív dózisnövelése

Ezt a prospektív vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a lokalizált nyelőcsőrák hagyományos dózisú sugárzással (RT; 50,4 Gy) végzett kezelésének eredményeit (túlélési és sikertelenségi mintázatokat), egyidejű folyamatos infúziós 5-fluorouracil (5-FU) és heti karboplatin/paclitaxel mellett. A teljesnél kevésbé reagáló (CR) vagy részleges választ (PR) mutató betegek 59,4 Gy-re emelték a sugárdózist ugyanazzal a kemoterápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

T1-4, N0-1, M0-1a nyelőcső karcinómában szenvedő betegeket prospektívan bevontunk 45 mg/m2 IV paclitaxel kezelésre 1 órán keresztül és carboplatin AUC 2 IV 30 percen keresztül az 1., 8., 15., 22., 29. és 36. napon. . Az 5-FU 225 mg/m2-t folyamatos infúzióban adtuk be az 1-38. napon. RT 1,8 Gy 5 nap/hét 5,5 hétig (50,4 Gy 28 fx-ben). 6-8 hét elteltével a betegek ismételt stádium-meghatározáson estek át számítógépes tomográfiával (CT), endoszkópos ultrahanggal (EUS) és biopsziával. Azok a betegek, akiknek biopsziája pozitív, vagy CT és EUS szerint alacsonyabb volt, mint a PR-érték, 9 Gy-es emelkedést kaptak ugyanazzal a párhuzamos kemoterápiával. A betegeket 4 havonta követték CT/EUS-val az első évben, majd 6 havonta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1-4, N0-1, M0-1a nyelőcső karcinóma

Kizárási kritériumok:

  • távoli metasztázisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
túlélés 4 éves korban
helyi ellenőrzés 4 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Oregon Clinic

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

A tanulmány befejezése

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETH097-02D

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin, 5FU, taxol és sugárzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel