Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní eskalace dávky u rakoviny jícnu

29. srpna 2005 aktualizováno: The Oregon Clinic

Fáze II selektivní eskalace dávky chemoradioterapie pro rakovinu jícnu

Tato prospektivní studie byla navržena tak, aby zhodnotila výsledky (modely přežití a selhání) terapie lokalizovaného karcinomu jícnu konvenční dávkou záření (RT; 50,4 Gy) se současnou kontinuální infuzí 5-fluorouracilu (5-FU) a týdenní karboplatinou/paklitaxelem. Pacienti s méně než kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) dostávali eskalaci dávky záření na 59,4 Gy se stejnou chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivně jsme zařadili pacienty s T1-4, N0-1, M0-1a karcinomem jícnu, aby dostávali paklitaxel 45 mg/m2 IV po dobu 1 hodiny a karboplatinu AUC 2 IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8, 15, 22, 29 a 36 . 5-FU 225 mg/m2 bylo podáváno jako kontinuální infuze ve dnech 1-38. RT byla podávána 1,8 Gy 5 dní/týden po dobu 5,5 týdne (50,4 Gy v 28 fx). Po 6-8 týdnech pacienti podstoupili opakované stanovení stadia s počítačovou tomografií (CT), endoskopickým ultrazvukem (EUS) a biopsií. Pacienti s pozitivní biopsií nebo nižší než PR podle CT a EUS dostali boost 9 Gy při stejné souběžné chemoterapii. Pacienti byli sledováni každé 4 měsíce pomocí CT/EUS první rok, poté každých 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • The Oregon Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1-4, N0-1, M0-1a karcinom jícnu

Kritéria vyloučení:

  • vzdálené metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
přežití ve 4 letech
místní ovládání po 4 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Oregon Clinic

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETH097-02D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karboplatina, 5FU, Taxol a záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit