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Aumento selectivo de la dosis para el cáncer de esófago

29 de agosto de 2005 actualizado por: The Oregon Clinic

Escalada selectiva de dosis de fase II de quimiorradioterapia para el cáncer de esófago

Este estudio prospectivo fue diseñado para evaluar los resultados (patrones de supervivencia y fracaso) de la terapia para el cáncer de esófago localizado con radiación de dosis convencional (RT; 50,4 Gy) con infusión continua simultánea de 5-fluorouracilo (5-FU) y carboplatino/paclitaxel semanal. Los pacientes con respuesta inferior a la completa (RC) o respuesta parcial (PR) recibieron un aumento de la dosis de radiación a 59,4 Gy con la misma quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

inscribimos prospectivamente a pacientes con carcinoma esofágico T1-4, N0-1, M0-1a para recibir paclitaxel 45 mg/m2 IV durante 1 hora y carboplatino AUC 2 IV durante 30 minutos los días 1, 8, 15, 22, 29 y 36 . Se administró 5-FU 225 mg/m2 como infusión continua en los días 1-38. RT recibió 1,8 Gy 5 días/semana durante 5,5 semanas (50,4 Gy en 28 fx). Después de 6 a 8 semanas, los pacientes se sometieron a una nueva estadificación con tomografía computarizada (TC), ecografía endoscópica (EUS) y biopsia. Los pacientes con una biopsia positiva, o menos de PR por CT y EUS, recibieron un refuerzo de 9 Gy con la misma quimioterapia concurrente. Los pacientes fueron seguidos cada 4 meses con CT/EUS el primer año, cada 6 meses a partir de entonces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • The Oregon Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma esofágico T1-4, N0-1, M0-1a

Criterio de exclusión:

  • metástasis a distancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
supervivencia a los 4 años
control local a los 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Oregon Clinic

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Investigadores

  • Silla de estudio: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETH097-02D

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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