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Escalation selettiva della dose per il cancro esofageo

29 agosto 2005 aggiornato da: The Oregon Clinic

Escalation selettiva della dose di fase II della chemioradioterapia per il cancro esofageo

Questo studio prospettico è stato progettato per valutare i risultati (schemi di sopravvivenza e fallimento) della terapia per il cancro esofageo localizzato con radiazioni a dose convenzionale (RT; 50,4 Gy) con infusione continua concomitante di 5-fluorouracile (5-FU) e carboplatino/paclitaxel settimanale. I pazienti con risposta inferiore alla risposta completa (CR) o parziale (PR) hanno ricevuto un aumento della dose di radiazioni a 59,4 Gy con la stessa chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

abbiamo arruolato in modo prospettico pazienti con carcinoma esofageo T1-4, N0-1, M0-1a per ricevere paclitaxel 45 mg/m2 EV in 1 ora e carboplatino AUC 2 EV in 30 minuti nei giorni 1, 8, 15, 22, 29 e 36 . Il 5-FU 225 mg/m2 è stato somministrato come infusione continua nei giorni 1-38. Alla RT sono stati somministrati 1,8 Gy 5 giorni/settimana per 5,5 settimane (50,4 Gy in 28 fx). Dopo 6-8 settimane, i pazienti sono stati sottoposti a stadiazione ripetuta con tomografia computerizzata (TC), ecografia endoscopica (EUS) e biopsia. I pazienti con una biopsia positiva, o meno di PR da CT ed EUS, hanno ricevuto un boost di 9 Gy con la stessa chemioterapia concomitante. I pazienti sono stati seguiti ogni 4 mesi con CT/EUS il primo anno, successivamente ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • The Oregon Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma esofageo T1-4, N0-1, M0-1a

Criteri di esclusione:

  • metastasi a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
sopravvivenza a 4 anni
controllo locale a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Oregon Clinic

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETH097-02D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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