食道がんに対する選択的用量漸増
2005年8月29日 更新者：The Oregon Clinic
食道がんに対する化学放射線療法の第II相選択的用量漸増
このプロスペクティブ研究は、局所食道がんに対する通常の線量の放射線（RT; 50.4 Gy）と同時持続注入の 5-フルオロウラシル（5-FU）および週 1 回のカルボプラチン/パクリタキセルによる治療の転帰（生存および失敗パターン）を評価するためにデザインされました。
完全奏効（CR）または部分奏効（PR）に達していない患者は、同じ化学療法で放射線の線量を 59.4 Gy に増やしました。
調査の概要
詳細な説明
T1-4、N0-1、M0-1a 食道癌患者をプロスペクティブに登録し、1、8、15、22、29、36 日目にパクリタキセル 45 mg/m2 IV を 1 時間以上、カルボプラチン AUC 2 IV を 30 分以上投与しました.
5-FU 225mg/m2 は、1 日目から 38 日目に持続注入として投与されました。
RT は 1.8Gy を 5 日間/週で 5.5 週間受けた (28 fx で 50.4Gy)。
6 ～ 8 週間後、患者はコンピューター断層撮影 (CT) スキャン、超音波内視鏡 (EUS)、および生検による病期分類を繰り返し受けました。
生検が陽性の患者、または CT および EUS による PR 未満の患者は、同じ同時化学療法で 9 Gy のブーストを受けました。
患者は最初の年は CT/EUS で 4 か月ごとに追跡され、その後は 6 か月ごとに追跡されました。
研究の種類
介入
入学
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- The Oregon Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T1-4、N0-1、M0-1a 食道がん
除外基準:
- 遠隔転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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4年生存
|
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4年で局所制御
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Steven K Seung, MDPhD、The Oregon Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年7月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年8月29日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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