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Selektive Dosissteigerung bei Speiseröhrenkrebs

29. August 2005 aktualisiert von: The Oregon Clinic

Phase II: Selektive Dosiseskalation der Radiochemotherapie bei Speiseröhrenkrebs

Diese prospektive Studie wurde entwickelt, um die Ergebnisse (Überlebens- und Versagensmuster) der Therapie bei lokalisiertem Speiseröhrenkrebs mit konventioneller Strahlendosis (RT; 50,4 Gy) mit gleichzeitiger kontinuierlicher Infusion von 5-Fluorouracil (5-FU) und wöchentlich Carboplatin/Paclitaxel zu bewerten. Patienten mit weniger als vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR) erhielten mit derselben Chemotherapie eine Dosiseskalation der Bestrahlung auf 59,4 Gy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

wir nahmen prospektiv Patienten mit T1-4, N0-1, M0-1a Ösophaguskarzinom auf, um Paclitaxel 45 mg/m2 i.v. über 1 Stunde und Carboplatin AUC 2 i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29 und 36 zu erhalten . 5-FU 225 mg/m2 wurde als kontinuierliche Infusion an den Tagen 1–38 verabreicht. RT erhielt 1,8 Gy 5 Tage/Woche für 5,5 Wochen (50,4 Gy in 28 fx). Nach 6-8 Wochen wurden die Patienten einem erneuten Staging mit Computertomographie (CT), endoskopischem Ultraschall (EUS) und Biopsie unterzogen. Patienten mit einer positiven Biopsie oder weniger als PR durch CT und EUS erhielten einen Boost von 9 Gy mit der gleichen gleichzeitigen Chemotherapie. Die Patienten wurden im ersten Jahr alle 4 Monate mit CT/EUS nachbeobachtet, danach alle 6 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T1-4, N0-1, M0-1a Ösophaguskarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überleben nach 4 Jahren
lokale Kontrolle nach 4 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Oregon Clinic

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
MedImmune LLC

Ermittler

  • Studienstuhl: Steven K Seung, MDPhD, The Oregon Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETH097-02D

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