Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Seprapack sinusbandage versus ingen bandage til forebyggelse af intranasale adhæsioner efter sinuskirurgi

17. marts 2015 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den pladsoptagende effekt af Seprapack vil føre til en reduktion i postoperative adhæsioner og mere heling af sinushulen sammenlignet med brugen af ​​intet pakningsmateriale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • UT Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • kræver bilateral endoskopisk etmoidektomi (anterior eller posterior)
  • intakte mellemturbiner
  • villig til at vende tilbage til alle opfølgende besøg
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kraniofaciale abnormiteter (f. ganespalte)
  • patienter uden intakte mellemturbinater
  • patienter i langtidsbehandling med orale steroider eller andre kemoterapeutiske midler, der kan forsinke helingen. Kortvarig puls steroidbehandling og topikale steroider er acceptable
  • patienter med inflammatoriske tilstande, bortset fra kronisk bihulebetændelse eller nasal polypose, inklusive men ikke begrænset til sarkoidose, rhinitis, ozena, Wegners granulomatose, nasal malignitet, rekreativt stofmisbrug
  • patienter med cystisk fibrose
  • kvinder, der er gravide eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode
  • patienter med blødningsforstyrrelser eller som får antikoagulantia
  • patienter, der kan have behov for en Lothrop-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
reduktion af postoperativ ardannelse sammenlignet med brug af ingen sinuspakning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPACK00104ORP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner