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Wirksamkeit von Seprapack Sinusverband im Vergleich zu keinem Verband bei der Prävention von intranasalen Adhäsionen nach einer Nasennebenhöhlenoperation

17. März 2015 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die raumfordernde Wirkung von Seprapack zu einer Verringerung der postoperativen Adhäsionen und einer stärkeren Heilung der Nebenhöhlen im Vergleich zur Verwendung ohne Verpackungsmaterial führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • UT Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • erfordert eine bilaterale endoskopische Ethmoidektomie (anterior oder posterior)
  • intakte mittlere Muschel
  • bereit, für alle Folgebesuche zurückzukehren
  • unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kraniofazialen Anomalien (z. Gaumenspalte)
  • Patienten ohne intakte mittlere Muschel
  • Patienten, die langfristig orale Steroide oder andere Chemotherapeutika einnehmen, die die Heilung verzögern können. Kurzzeitige Pulstherapie mit Steroiden und topische Steroide sind akzeptabel
  • Patienten mit entzündlichen Zuständen, außer chronischer Sinusitis oder Nasenpolyposis, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Sarkoidose, Rhinitis, Ozena, Wegner-Granulomatose, Nasenmalignome, Freizeitdrogenmissbrauch
  • Patienten mit Mukoviszidose
  • Frauen, die schwanger sind oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder die Antikoagulanzien erhalten
  • Patienten, die möglicherweise ein Lothrop-Verfahren benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung der postoperativen Narbenbildung im Vergleich zur Verwendung ohne Sinustamponade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPACK00104ORP

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