Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Seprapack-sinusverband versus geen verband bij de preventie van intranasale verklevingen na sinuschirurgie

17 maart 2015 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het ruimte-innemende effect van Seprapack zal leiden tot een vermindering van postoperatieve verklevingen en meer genezing van de sinusholte in vergelijking met het gebruik van geen pakkingmateriaal.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • UT Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • waarvoor bilaterale endoscopische ethmoïdectomie (anterieur of posterieur) nodig is
  • intacte middenschelpen
  • bereid om terug te keren voor alle vervolgbezoeken
  • ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met craniofaciale afwijkingen (bijv. gespleten gehemelte)
  • patiënten zonder intacte middenturbinaten
  • patiënten die langdurig orale steroïden of andere chemotherapeutische middelen gebruiken die de genezing kunnen vertragen. Kortdurende therapie met pulserende steroïden en lokale steroïden zijn acceptabel
  • patiënten met ontstekingsaandoeningen, anders dan chronische sinusitis of neuspoliepen, inclusief maar niet beperkt tot sarcoïdose, rhinitis, ozena, ziekte van Wegner, maligniteit van de neus, recreatief drugsmisbruik
  • patiënten met cystische fibrose
  • vrouwen die zwanger zijn of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptie toepassen
  • patiënten met bloedingsstoornissen of die anticoagulantia krijgen
  • patiënten die mogelijk een Lothrop-procedure nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermindering van postoperatieve littekens in vergelijking met het gebruik van geen sinuspakking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPACK00104ORP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische sinusitis

Klinische onderzoeken op Seprapack Sinusverband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren