Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Seprapack orrmelléküreg-kötés hatékonysága a kötszer nélküli kötésekkel szemben az intranazális összenövések megelőzésében sinus műtét után

2015. március 17. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Seprapack helyfoglaló hatása a műtét utáni összenövések csökkenéséhez és a sinus üreg nagyobb gyógyulásához vezet-e a csomagolóanyag nélküli használathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • UT Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • kétoldali endoszkópos etmoidectomiát igényel (elülső vagy hátsó)
  • ép középső turbinák
  • hajlandó visszatérni minden utólagos látogatásra
  • aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • koponya-arc-rendellenességben szenvedő betegek (pl. szájpadhasadék)
  • ép középső turbinák nélküli betegek
  • hosszú távú orális szteroidokat vagy egyéb kemoterápiás szereket szedő betegek, amelyek késleltethetik a gyógyulást. A rövid távú pulzus szteroid terápia és a helyi szteroidok elfogadhatók
  • a krónikus arcüreggyulladástól és orrpolipózistól eltérő gyulladásos betegségekben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a sarcoidosisban, a rhinitisben, az ozenában, a Wegner-féle granulomatosisban, az orr rosszindulatában, a rekreációs kábítószerrel való visszaélésben.
  • cisztás fibrózisban szenvedő betegek
  • terhes nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert
  • véralvadási zavarokkal küzdő vagy véralvadásgátlót szedő betegek
  • olyan betegek, akiknek Lothrop-eljárásra lehet szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a műtét utáni hegesedés csökkentése a sinus nélküli tömítéshez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genzyme, a Sanofi Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPACK00104ORP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis

Klinikai vizsgálatok a Seprapack sinus kötszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel