Skuteczność opatrunku Seprapack Sinus w porównaniu z brakiem opatrunku w zapobieganiu zrostom wewnątrznosowym po operacji zatok
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company
Celem tego badania jest zbadanie, czy efekt zajmowania przestrzeni przez Seprapack doprowadzi do zmniejszenia zrostów pooperacyjnych i lepszego gojenia jamy zatoki w porównaniu z brakiem materiału wypełniającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- UT Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- wymagające obustronnej etmoidektomii endoskopowej (przedniej lub tylnej)
- nienaruszone małżowiny środkowe
- chętny do powrotu na wszystkie wizyty kontrolne
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z wadami twarzoczaszki (np. rozszczep podniebienia)
- pacjentów bez nienaruszonych małżowin nosowych środkowych
- pacjentów przyjmujących długotrwale doustne sterydy lub inne środki chemioterapeutyczne, które mogą opóźniać gojenie. Dopuszczalna jest krótkotrwała pulsacyjna terapia steroidowa i steroidy miejscowe
- pacjenci ze stanami zapalnymi innymi niż przewlekłe zapalenie zatok lub polipowatość nosa, w tym między innymi sarkoidoza, nieżyt nosa, ozena, ziarniniakowatość Wegnera, nowotwory nosa, osoby nadużywające narkotyków
- pacjentów z mukowiscydozą
- kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnej metody kontroli urodzeń
- u pacjentów ze skazami krwotocznymi lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
- pacjentów, którzy mogą wymagać zabiegu Lothrop
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmniejszenie blizn pooperacyjnych w porównaniu z zastosowaniem uszczelnienia bez zatok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Ukończenie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPACK00104ORP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .