副鼻腔手術後の鼻腔内癒着の予防における Seprapack 副鼻腔ドレッシングと非ドレッシングの有効性
2015年3月17日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
この研究の目的は、セプラパックのスペース占有効果が、パッキング材を使用しない場合と比較して、術後癒着の減少と副鼻腔のより多くの治癒につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charleston、North Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- UT Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 両側内視鏡的篩骨切除術（前方または後方）が必要
- 無傷の中鼻甲介
- すべてのフォローアップ訪問のために喜んで戻ってきます
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 頭蓋顔面に異常のある患者（例： 口蓋裂）
- 中鼻甲介が無傷の患者
- 治癒を遅らせる可能性のある長期経口ステロイドまたはその他の化学療法剤を服用している患者。 短期パルスステロイド療法と局所ステロイドは許容されます
- サルコイドーシス、鼻炎、オゼナ、ウェグナー肉芽腫症、鼻の悪性腫瘍、レクリエーション薬物乱用を含むがこれらに限定されない、慢性副鼻腔炎または鼻ポリポーシス以外の炎症状態の患者
- 嚢胞性線維症の患者
- 妊娠中の女性、または出産可能年齢の女性で、許容される避妊方法を実践していない女性
- 出血性疾患のある患者または抗凝固薬を投与されている患者
- ロスロップ手術が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
副鼻腔パッキングを使用しない場合と比較して、術後の瘢痕の減少
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セプラパック副鼻腔ドレッシングの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完了
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない