Efficacia della medicazione del seno Seprapack rispetto all'assenza di medicazione nella prevenzione delle aderenze intranasali dopo la chirurgia del seno
17 marzo 2015 aggiornato da: Genzyme, a Sanofi Company
Lo scopo di questo studio è indagare se l'effetto di occupazione dello spazio di Seprapack porterà a una riduzione delle aderenze postoperatorie e a una maggiore guarigione della cavità del seno rispetto all'uso di nessun materiale di riempimento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charleston, North Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati College of Medicine
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- UT Health Science Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- che richiedono etmoidectomia endoscopica bilaterale (anteriore o posteriore)
- turbinati medi integri
- disposto a tornare per tutte le visite di controllo
- consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalie craniofacciali (ad es. palatoschisi)
- pazienti senza turbinati medi intatti
- pazienti che assumono steroidi orali a lungo termine o altri agenti chemioterapici che potrebbero ritardare la guarigione. La terapia steroidea pulsata a breve termine e gli steroidi topici sono accettabili
- pazienti con condizioni infiammatorie, diverse da sinusite cronica o poliposi nasale, inclusi ma non limitati a sarcoidosi, rinite, ozena, granulomatosi di Wegner, malignità nasale, abuso di droghe ricreative
- pazienti con fibrosi cistica
- donne in gravidanza o donne in età fertile che non praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile
- pazienti con disturbi della coagulazione o che stanno assumendo anticoagulanti
- pazienti che possono richiedere una procedura Lothrop
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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riduzione delle cicatrici post-operatorie rispetto all'uso di nessun riempimento del seno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento dello studio
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPACK00104ORP
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