Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misbrugspotentiale af buprenorphin/naloxon

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Misbrugspotentiale af buprenorphin/naloxon som en funktion af vedligeholdelsesdosis af buprenorphin/naloxon

Buprenorphin er en behandling for opioidafhængighed. Naloxon gives som supplement til buprenorphin for at begrænse det misbrugspotentiale, der almindeligvis er forbundet med buprenorphin. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme misbrugspotentialet af høje doser buprenorphin/naloxon hos opioidafhængige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Buprenorphin, en blandet agonist-antagonist opioid (eller delvis agonist), er en sikker og effektiv behandling af opioidafhængighed. Der er dog bekymring for, at buprenorphin kan blive misbrugt på grund af dets høje misbrugspotentiale. En sublingual buprenorphin/naloxon kombinationstablet kan reducere risikoen for misbrug forbundet med buprenorphin alene. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme misbrugspotentialet af akutte doser af buprenorphin/naloxon hos personer, som fastholdes på forskellige daglige doser af sublingual buprenorphin/naloxon.

Deltagerne vil blive fastholdt på både lave og høje doser buprenorphin/naloxon. De vil blive udfordret med lav- og højdosis injiceret buprenorphin/naloxon samt aktive kontroller og placebokontroller ved hver vedligeholdelsesdosis. Under studiebesøg vil fysiologiske, subjektive og psykomotoriske reaktioner på udfordringssessioner blive overvåget og sammenlignet med kendte farmakologiske virkninger af opioide lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt misbrug af ulovlige opioider
  • Kvalificerer til opioidsubstitutionsbehandling (f.eks. metadon eller buprenorphin), men ikke i aktiv behandling på tidspunktet for studiestart
  • Opfylder DSM-IV kriterier for opioidafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige medicinske problemer (f.eks. insulinafhængig diabetes mellitus)
  • Psykiatriske lidelser uden stofbrug (f.eks. skizofreni)
  • Søger misbrugsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opiattilbagetrækning
Tidsramme: op til en dag
op til en dag
symptomer på opiatagonist
Tidsramme: op til en dag
op til en dag
fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: op til en dag
op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-08045-7
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-08045-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner