Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misbrukspotensial for buprenorfin/naloxone

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Misbrukspotensialet til buprenorfin/nalokson som en funksjon av vedlikeholdsdose av buprenorfin/nalokson

Buprenorfin er en behandling for opioidavhengighet. Naloxon gis i tillegg til buprenorfin for å begrense misbrukspotensialet som vanligvis er forbundet med buprenorfin. Hensikten med denne studien er å bestemme misbrukspotensialet til høye doser buprenorfin/naloxon hos opioidavhengige individer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Buprenorfin, en blandet agonist-antagonist opioid (eller delvis agonist), er en trygg og effektiv behandling for opioidavhengighet. Det er imidlertid bekymring for at buprenorfin kan bli misbrukt på grunn av det høye misbrukspotensialet. En sublingual buprenorfin/nalokson kombinasjonstablett kan redusere risikoen for misbruk forbundet med buprenorfin alene. Formålet med denne studien er å bestemme misbrukspotensialet til akutte doser buprenorfin/naloxon hos individer som opprettholdes på forskjellige daglige doser av sublingualt buprenorfin/naloxon.

Deltakerne vil bli opprettholdt på både lave og høye doser buprenorfin/naloxon. De vil bli utfordret med lav- og høydose injisert buprenorfin/naloxon, samt aktive kontroller og placebokontroller ved hver vedlikeholdsdose. Under studiebesøk vil fysiologiske, subjektive og psykomotoriske responser på utfordringsøkter bli overvåket og sammenlignet med kjente farmakologiske effekter av opioidmedisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt misbruk av ulovlige opioider
  • Kvalifiserer for opioidsubstitusjonsbehandling (f.eks. metadon eller buprenorfin), men ikke i aktiv behandling på tidspunktet for studiestart
  • Oppfyller DSM-IV kriterier for opioidavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medisinske problemer (f.eks. insulinavhengig diabetes mellitus)
  • Psykiatriske lidelser uten rusmiddelbruk (f.eks. schizofreni)
  • Søker rusbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opiatuttak
Tidsramme: opptil en dag
opptil en dag
symptomer på opiatagonist
Tidsramme: opptil en dag
opptil en dag
fysiologiske tiltak
Tidsramme: opptil en dag
opptil en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-08045-7
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)
  • R01-08045-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser

Kliniske studier på Buprenorfin/naloxon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere