Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Missbrukspotential av buprenorfin/naloxon

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Missbrukspotential av buprenorfin/naloxon som en funktion av underhållsdos av buprenorfin/naloxon

Buprenorfin är en behandling för opioidberoende. Naloxon ges utöver buprenorfin för att begränsa missbrukspotentialen som vanligtvis förknippas med buprenorfin. Syftet med denna studie är att fastställa missbrukspotentialen för höga doser buprenorfin/naloxon hos opioidberoende individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Buprenorfin, en blandad agonist-antagonist-opioid (eller partiell agonist), är en säker och effektiv behandling för opioidberoende. Det finns dock oro för att buprenorfin kan missbrukas på grund av dess höga missbrukspotential. En sublingual kombinationstablett av buprenorfin/naloxon kan minska risken för missbruk i samband med enbart buprenorfin. Syftet med denna studie är att fastställa missbrukspotentialen för akuta doser av buprenorfin/naloxon hos individer som hålls på olika dagliga doser av sublingualt buprenorfin/naloxon.

Deltagarna kommer att bibehållas på både låga och höga doser av buprenorfin/naloxon. De kommer att utmanas med låg- och högdosinjicerad buprenorfin/naloxon, såväl som aktiva kontroller och placebokontroller vid varje underhållsdos. Under studiebesök kommer fysiologiska, subjektiva och psykomotoriska svar på utmaningssessioner att övervakas och jämföras med kända farmakologiska effekter av opioidläkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktivt missbruk av illegala opioider
  • Kvalificerar sig för opioidsubstitutionsbehandling (t.ex. metadon eller buprenorfin), men inte i aktiv behandling vid tidpunkten för studiestart
  • Uppfyller DSM-IV kriterier för opioidberoende

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinska problem (t.ex. insulinberoende diabetes mellitus)
  • Psykiatriska störningar som inte används av substanser (t.ex. schizofreni)
  • Söker missbruksbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opiatavfall
Tidsram: upp till en dag
upp till en dag
opiatagonistsymtom
Tidsram: upp till en dag
upp till en dag
fysiologiska åtgärder
Tidsram: upp till en dag
upp till en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Buprenorfin/naloxon

3
Prenumerera