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ブプレノルフィン/ナロキソンの乱用の可能性

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ブプレノルフィン/ナロキソンの維持用量の関数としてのブプレノルフィン/ナロキソンの乱用の可能性

ブプレノルフィンはオピオイド依存症の治療薬です。 ブプレノルフィンに一般的に関連する乱用の可能性を制限するために、ブプレノルフィンに加えてナロキソンが投与されます。 この研究の目的は、オピオイド依存症患者における高用量のブプレノルフィン/ナロキソンの乱用の可能性を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

アゴニストとアンタゴニストの混合オピオイド(または部分アゴニスト)であるブプレノルフィンは、オピオイド依存症の安全で効果的な治療法です。 しかし、ブプレノルフィンは乱用の可能性が高いため、乱用される可能性があるという懸念があります。 ブプレノルフィンとナロキソンを組み合わせた舌下錠剤は、ブプレノルフィン単独に関連する乱用のリスクを軽減する可能性があります。 この研究の目的は、舌下ブプレノルフィン/ナロキソンの毎日異なる用量で維持されている個人におけるブプレノルフィン/ナロキソンの急性用量の乱用の可能性を判断することです。

参加者は、低用量と高用量の両方のブプレノルフィン/ナロキソンを投与され続けます。 彼らは、低用量および高用量のブプレノルフィン/ナロキソン注射、ならびに維持用量ごとに実薬対照およびプラセボ対照を投与されます。 研究訪問中に、チャレンジセッションに対する生理学的、主観的、および精神運動学的反応が監視され、オピオイド薬の既知の薬理効果と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 違法オピオイドの積極的な乱用
  • オピオイド代替治療(例:メサドンまたはブプレノルフィン)の資格があるが、研究登録時に積極的な治療を受けていない
  • オピオイド依存症の DSM-IV 基準を満たしています

除外基準:

  • 重大な医学的問題(例:インスリン依存性糖尿病)
  • 薬物使用以外の精神障害(統合失調症など)
  • 薬物乱用の治療を求めている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アヘン離脱
時間枠:1日まで
1日まで
アヘン剤アゴニストの症状
時間枠:一日まで
一日まで
生理学的措置
時間枠:一日まで
一日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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