Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misbruik Potentieel van Buprenorfine/Naloxon

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Misbruik Potentieel van Buprenorfine/Naloxon als een functie van Onderhoudsdosis Buprenorfine/Naloxon

Buprenorfine is een behandeling voor opioïdenverslaving. Naloxon wordt naast buprenorfine gegeven om het misbruikpotentieel dat gewoonlijk met buprenorfine wordt geassocieerd, te beperken. Het doel van deze studie is om het misbruikpotentieel van hoge doses buprenorfine/naloxon bij personen die afhankelijk zijn van opioïden vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buprenorfine, een gemengde agonist-antagonist opioïde (of gedeeltelijke agonist), is een veilige en effectieve behandeling van opioïde afhankelijkheid. Er bestaat echter bezorgdheid dat buprenorfine kan worden misbruikt vanwege het hoge misbruikpotentieel. Een combinatietablet van buprenorfine/naloxon voor sublinguaal gebruik kan het risico op misbruik van alleen buprenorfine verminderen. Het doel van deze studie is om het misbruikpotentieel van acute doses buprenorfine/naloxon te bepalen bij personen die op verschillende dagelijkse doses sublinguaal buprenorfine/naloxon worden gehouden.

De deelnemers zullen op zowel lage als hoge doses buprenorfine/naloxon worden gehouden. Ze zullen worden uitgedaagd met laag- en hooggedoseerde geïnjecteerde buprenorfine/naloxon, evenals actieve en placebocontroles bij elke onderhoudsdosis. Tijdens studiebezoeken zullen fysiologische, subjectieve en psychomotorische reacties op challenge-sessies worden gecontroleerd en vergeleken met bekende farmacologische effecten van opioïde geneesmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief misbruik maken van illegale opioïden
  • Komt in aanmerking voor substitutiebehandeling voor opioïden (bijv. methadon of buprenorfine), maar niet in actieve behandeling op het moment van deelname aan het onderzoek
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor opioïdenafhankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische problemen (bijv. insulineafhankelijke diabetes mellitus)
  • Niet-middelengebruik psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie)
  • Op zoek naar een behandeling voor middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opiaatontwenning
Tijdsspanne: tot één dag
tot één dag
symptomen van opiaatagonisten
Tijdsspanne: tot één dag
tot één dag
fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: tot één dag
tot één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Buprenorfine/naloxon

3
Abonneren