- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00149539
Misbruik Potentieel van Buprenorfine/Naloxon
Misbruik Potentieel van Buprenorfine/Naloxon als een functie van Onderhoudsdosis Buprenorfine/Naloxon
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buprenorfine, een gemengde agonist-antagonist opioïde (of gedeeltelijke agonist), is een veilige en effectieve behandeling van opioïde afhankelijkheid. Er bestaat echter bezorgdheid dat buprenorfine kan worden misbruikt vanwege het hoge misbruikpotentieel. Een combinatietablet van buprenorfine/naloxon voor sublinguaal gebruik kan het risico op misbruik van alleen buprenorfine verminderen. Het doel van deze studie is om het misbruikpotentieel van acute doses buprenorfine/naloxon te bepalen bij personen die op verschillende dagelijkse doses sublinguaal buprenorfine/naloxon worden gehouden.
De deelnemers zullen op zowel lage als hoge doses buprenorfine/naloxon worden gehouden. Ze zullen worden uitgedaagd met laag- en hooggedoseerde geïnjecteerde buprenorfine/naloxon, evenals actieve en placebocontroles bij elke onderhoudsdosis. Tijdens studiebezoeken zullen fysiologische, subjectieve en psychomotorische reacties op challenge-sessies worden gecontroleerd en vergeleken met bekende farmacologische effecten van opioïde geneesmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief misbruik maken van illegale opioïden
- Komt in aanmerking voor substitutiebehandeling voor opioïden (bijv. methadon of buprenorfine), maar niet in actieve behandeling op het moment van deelname aan het onderzoek
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor opioïdenafhankelijkheid
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke medische problemen (bijv. insulineafhankelijke diabetes mellitus)
- Niet-middelengebruik psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie)
- Op zoek naar een behandeling voor middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Opiaatontwenning
Tijdsspanne: tot één dag
|
tot één dag
|
symptomen van opiaatagonisten
Tijdsspanne: tot één dag
|
tot één dag
|
fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: tot één dag
|
tot één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Narcotische antagonisten
- Buprenorfine
- Naloxon
- Buprenorfine, Naloxon Geneesmiddelencombinatie
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08045-7
- DPMC (Andere identificatie: NIDA)
- R01-08045-7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Buprenorfine/naloxon
-
Pocket Naloxone CorpVoltooid
-
INSYS Therapeutics IncVoltooid
-
S.L.A. Pharma AGVoltooidChronische pijn | Door opioïden veroorzaakte constipatieDuitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Smerud Medical Research International AS; A/S Den norske EterfabrikkVoltooidOverdosis drugsNoorwegen
-
Leiden University Medical CenterU.S. Food and Drug Administration (FDA)WervingChronisch gebruik van opioïden | Door opioïden geïnduceerde ademhalingsdepressieNederland
-
INSYS Therapeutics IncVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; University of IcelandVoltooid
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCVoltooidOpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten