Potencial de Abuso de Buprenorfina/Naloxona
Potencial de Abuso de Buprenorfina/Naloxona em Função da Dose de Manutenção de Buprenorfina/Naloxona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A buprenorfina, um opioide agonista-antagonista misto (ou agonista parcial), é um tratamento seguro e eficaz para a dependência de opioides. No entanto, existe a preocupação de que a buprenorfina possa ser abusada devido ao seu alto potencial de abuso. Um comprimido de combinação de buprenorfina/naloxona sublingual pode reduzir o risco de abuso associado à buprenorfina isoladamente. O objetivo deste estudo é determinar o potencial de abuso de doses agudas de buprenorfina/naloxona em indivíduos mantidos com diferentes doses diárias de buprenorfina/naloxona sublingual.
Os participantes serão mantidos com doses baixas e altas de buprenorfina/naloxona. Eles serão desafiados com buprenorfina/naloxona injetada de baixa e alta dose, bem como controles ativos e placebo em cada dose de manutenção. Durante as visitas do estudo, as respostas fisiológicas, subjetivas e psicomotoras às sessões de desafio serão monitoradas e comparadas com os efeitos farmacológicos conhecidos dos medicamentos opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Abusar ativamente de opioides ilegais
- Qualifica-se para o tratamento de substituição de opioides (por exemplo, metadona ou buprenorfina), mas não está em tratamento ativo no momento da entrada no estudo
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de opioides
Critério de exclusão:
- Problemas médicos significativos (por exemplo, diabetes mellitus dependente de insulina)
- Transtornos psiquiátricos sem uso de substâncias (por exemplo, esquizofrenia)
- Procurando tratamento para abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retirada de opiáceos
Prazo: até um dia
|
até um dia
|
|
sintomas de agonistas opiáceos
Prazo: até um dia
|
até um dia
|
|
medidas fisiológicas
Prazo: até um dia
|
até um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
- Naloxona
- Buprenorfina, combinação de drogas naloxona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08045-7
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01-08045-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Buprenorfina/naloxona
-
Mundipharma CVADesconhecido
-
mads u wernerUniversity of KentuckyConcluído
-
mads u wernerUniversity of KentuckyConcluídoDor, Aguda | Sujeitos Saudáveis | Hiperalgesia | Sensibilização, Central | Inflamações, EndodontiaDinamarca
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenConcluídoSensibilidade Endógena e Esofágica
-
Region Örebro CountyConcluídoDisfunção faríngea e esofágica induzida por opioidesSuécia