FORSIKRE: Incidensfri overlevelse før og efter udskiftning af implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)

INSURE-studiet er et multicenter, prospektivt forsøg til at indsamle information om passende ICD-terapier hos ICD-patienter før og efter deres første elektive ICD-erstatning. Til dette formål vil alle på hinanden følgende ICD-patienter blive inkluderet i undersøgelsen, hvis første implanterede enhed udskiftes på grund af ICD-batteriudtømning (dvs. ankomst til batteriindikator ERI). ICD-erstatninger af andre årsager kan inkluderes, hvis varigheden af ​​første ICD-implantation var > 3 år. Alle patienter inkluderet i forsøget følges regelmæssigt op indtil levering af deres første passende ICD-behandling. De indsamlede data skal give statistisk valid information om risikoen for patienter, som aldrig har oplevet tilstrækkelig ICD-behandling før den ICD-erstatning, der blev undersøgt i denne undersøgelse. I fremtiden kan disse statistiske risikodata give yderligere information til implanterende læger, såsom om en ICD-erstatning i sidste ende kan udelades hos de patienter, som har meget lav risiko for forekomsten af ​​ICD-terapier. Alle faktisk tilgængelige GUIDANT ICD'er med CE-certifikat kan implanteres i dette forsøg.