ASSICURARE: Sopravvivenza senza incidenti prima e dopo la sostituzione del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)

Lo studio INSURE è uno studio prospettico multicentrico per raccogliere informazioni sulle terapie ICD adeguate nei pazienti con ICD prima e dopo la prima sostituzione elettiva dell'ICD. A tal fine saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con ICD consecutivi, il cui primo dispositivo impiantato viene sostituito a causa dell'esaurimento della batteria dell'ICD (ad es. arrivo all'indicatore di batteria ERI). Le sostituzioni di ICD dovute ad altri motivi possono essere incluse se la durata del primo impianto di ICD era > 3 anni. Tutti i pazienti inclusi nello studio sono regolarmente seguiti fino alla consegna della loro prima adeguata terapia con ICD. I dati raccolti forniranno informazioni statisticamente valide sul rischio per i pazienti che non hanno mai sperimentato un'adeguata terapia ICD prima della sostituzione ICD esaminata in questo studio. In futuro, questi dati statistici sul rischio potranno fornire ulteriori informazioni ai medici che effettuano l'impianto, ad esempio se una sostituzione dell'ICD può eventualmente essere omessa in quei pazienti che presentano un rischio molto basso per l'insorgenza di terapie con ICD. Tutti gli ICD GUIDANT attualmente disponibili con certificato CE possono essere impiantati in questo studio.