INSURE: INzidenzfreies Überleben vor und nach dem Austausch eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD).

Die INSURE-Studie ist eine multizentrische, prospektive Studie zur Sammlung von Informationen über angemessene ICD-Therapien bei ICD-Patienten vor und nach ihrem ersten elektiven ICD-Ersatz. Zu diesem Zweck werden alle aufeinanderfolgenden ICD-Patienten in die Studie aufgenommen, deren erstes implantiertes Gerät aufgrund einer Erschöpfung der ICD-Batterie (d. h. Ankunft am Batterieindikator ERI). ICD-Ersatz aus anderen Gründen kann eingeschlossen werden, wenn die Dauer der ersten ICD-Implantation > 3 Jahre betrug. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden bis zur Abgabe ihrer ersten adäquaten ICD-Therapie regelmäßig nachbeobachtet. Die gesammelten Daten sollen statistisch valide Informationen über das Risiko für Patienten liefern, die vor dem in dieser Studie untersuchten ICD-Ersatz noch nie eine adäquate ICD-Therapie erfahren haben. Zukünftig können diese statistischen Risikodaten den implantierenden Ärzten zusätzliche Informationen geben, etwa ob bei Patienten mit sehr geringem Risiko für das Auftreten von ICD-Therapien eventuell auf einen ICD-Wechsel verzichtet werden kann. Alle derzeit erhältlichen GUIDANT ICDs mit CE-Zertifikat können in dieser Studie implantiert werden.