Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UBEZPIECZENIE: Przeżycie bez zachorowań przed i po wymianie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)

25 marca 2009 zaktualizowane przez: Guidant Corporation

Przeżycie wolne od zachorowań przed i po wymianie ICD

Badanie INSURE jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem mającym na celu zebranie informacji na temat odpowiednich terapii ICD u pacjentów z ICD przed i po ich pierwszej planowej wymianie ICD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie INSURE jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem mającym na celu zebranie informacji na temat odpowiednich terapii ICD u pacjentów z ICD przed i po ich pierwszej planowej wymianie ICD. W tym celu do badania zostaną włączeni wszyscy kolejni pacjenci z ICD, u których pierwsze wszczepione urządzenie zostanie wymienione z powodu wyczerpania baterii ICD (tj. dotarcie do wskaźnika baterii ERI). Wymiana ICD z innych powodów może być uwzględniona, jeśli czas trwania pierwszej implantacji ICD wynosił > 3 lata. Wszyscy pacjenci włączeni do badania są regularnie obserwowani aż do dostarczenia pierwszej odpowiedniej terapii ICD. Zebrane dane powinny dostarczyć statystycznie ważnych informacji o ryzyku dla pacjentów, którzy nigdy nie doświadczyli odpowiedniej terapii ICD przed wymianą ICD badaną w tym badaniu. W przyszłości te statystyczne dane dotyczące ryzyka mogą dostarczyć lekarzom zajmującym się implantacją dodatkowych informacji, np. czy można ostatecznie pominąć wymianę ICD u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia terapii ICD jest bardzo niskie. W tej próbie można wszczepić wszystkie aktualnie dostępne ICD GUIDANT z certyfikatem CE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

528

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • München, Niemcy, 80 335
        • IKKF, Insitut für Klinisch-kardiovaskuläre Forschung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, u których rozważa się wymianę ICD z powodu normalnego wyczerpania baterii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie planowe wymiany ICD z powodu wyczerpania baterii pierwszego ICD wszczepianego pacjentowi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępności do regularnych obserwacji
  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guidant Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Sperzel, MD, Kerckhoff Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSURE 1.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na ICD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj