VAKUUTUS: ilmaantuvuusvapaa eloonjääminen ennen implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD) vaihtoa ja sen jälkeen

INSURE-tutkimus on monikeskus, prospektiivinen tutkimus, jossa kerätään tietoa riittävistä ICD-hoidoista ICD-potilailla ennen ensimmäistä elektiivistä ICD-vaihtoa ja sen jälkeen. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan kaikki peräkkäiset ICD-potilaat, joiden ensimmäinen implantoitu laite vaihdetaan ICD-akun tyhjentymisen vuoksi (ts. saapuminen akun ilmaisimeen ERI). Muista syistä johtuvat ICD-korvaukset voidaan sisällyttää, jos ensimmäisen ICD-istutuksen kesto oli > 3 vuotta. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita seurataan säännöllisesti, kunnes heidän ensimmäinen riittävä ICD-hoito on annettu. Kerättyjen tietojen tulee antaa tilastollisesti pätevää tietoa riskistä potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet riittävää ICD-hoitoa ennen tässä tutkimuksessa tutkittua ICD-korvaushoitoa. Tulevaisuudessa nämä tilastolliset riskitiedot voivat antaa lisätietoa implantoiville lääkäreille, kuten voidaanko ICD-korvaus lopulta jättää pois niiltä potilailta, joilla on erittäin pieni riski ICD-hoitojen esiintymiseen. Kaikki tosiasiallisesti saatavilla olevat GUIDANT ICD:t, joilla on CE-sertifikaatti, voidaan implantoida tässä kokeessa.