Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har samtidig hydrocortison med venlafaxin XR en antidepressiv respons?

2. oktober 2019 opdateret af: Charles DeBattista, Stanford University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om IV hydrocortison kan fremskynde den tid, der kræves for at Venlafaxine XR virker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive behandlet med Venlafaxine XR i 6 uger. Dosis af Venlafaxine XR begynder ved 37,5 mg/dag og øges gradvist til et maksimum på 225 mg/dag. Dosis kan holdes så lav som 75 mg/dag, hvis det er nødvendigt. Undersøgelseslægen vil vurdere humør for at afgøre, om nogle patienter reagerer hurtigere end de flere uger, der ofte kræves for et antidepressivum at begynde at virke. På den første dag af behandling med Venlafaxine XR vil deltageren blive tilfældigt tildelt (svarende til et smæk) til at modtage hydrocortison 15 mg/dag eller placebo i to dage. Placebo er et inaktivt stof, ligesom en sukkerpille. Denne dosis hydrocortison er mindre end en typisk erstatningsdosis for patienter, som ikke producerer cortisol (hydrocortison) naturligt. Hydrocortisonen indgives intravenøst ​​(i en vene) i løbet af 2 timer i to på hinanden følgende dage. Hverken deltager eller undersøgelseslæge vil vide, hvilken behandlingsdeltager, der modtager. Men denne information er tilgængelig for at studere læge, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier::- ambulante patienter mindst 18 år

  • aktuelle svære depressive episode
  • HDRS større end eller lig med 21
  • godt fysisk helbred Eksklusionskriterier:- historie med følsomhed, intolerance eller manglende respons på venlafaxin
  • historie med følsomhed over for hydrocortison
  • historie med bipolar 1 sygdom
  • opfylder DSM-IV kriterier for en nuværende eller tidligere psykotisk lidelse
  • opfylder DSM-IV-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed i de foregående 6 måneder
  • betydelig overhængende selvmordsrisiko
  • medicinsk tilstand, der ville kompromittere deltagelse i undersøgelsen
  • kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention efter efterforskerens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme, om behandling af svær depression med hydrocortison samtidig med start af venlafaxin XR fremskynder indtræden af ​​antidepressiv virkning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme, om hydrocortison før-behandling øger venlafaxin XR-respons.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles DeBattista, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wyeth 0600B-100625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner