并发氢化可的松与文拉法辛 XR 加速抗抑郁反应吗？
2019年10月2日 更新者：Charles DeBattista、Stanford University
本研究的主要目的是检查静脉注射氢化可的松是否可以加快文拉法辛 XR 起效所需的时间。
研究概览
详细说明
参与者将接受文拉法辛 XR 治疗 6 周。
文拉法辛 XR 的剂量将从 37.5 毫克/天开始，逐渐增加至最大 225 毫克/天。
如有必要，剂量可保持低至 75 mg/天。
研究医生将评估情绪以确定一些患者的反应是否比抗抑郁药开始起作用通常需要的几周更快。
在使用文拉法辛 XR 治疗的第一天，参与者将被随机分配（类似于掷硬币）接受氢化可的松 15 毫克/天或安慰剂两天。
安慰剂是一种非活性物质，如糖丸。
对于不自然产生皮质醇（氢化可的松）的患者，该氢化可的松剂量低于典型的替代剂量。
氢化可的松连续两天在 2 小时内静脉内（静脉）给药。
参与者和研究医生都不知道参与者正在接受哪种治疗。
但是，如果需要，这些信息可供研究医生使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准::- 至少 18 岁的门诊病人
- 当前的重度抑郁发作
- HDRS 大于或等于 21
- 身体健康 排除标准：- 对文拉法辛敏感、不耐受或无反应的历史
- 氢化可的松过敏史
- 双相情感障碍 1 病史
- 符合当前或既往精神障碍的 DSM-IV 标准
- 在过去 6 个月内符合药物滥用或依赖的 DSM-IV 标准
- 显着的迫在眉睫的自杀风险
- 会影响参与研究的医疗状况
- 研究者认为有生育潜力的妇女未使用适当的节育措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
确定在使用氢化可的松治疗重度抑郁症的同时开始使用文拉法辛 XR 是否会加速抗抑郁作用的发生。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
确定氢化可的松预处理是否增强文拉法辛 XR 反应。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles DeBattista、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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