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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00186264
Venlafaxine XR과 동시에 Hydrocortisone을 사용하면 항우울제 반응이 빨라집니까?
2019년 10월 2일 업데이트: Charles DeBattista, Stanford University
이 연구의 주요 목적은 IV 하이드로코르티손이 Venlafaxine XR이 작동하는 데 필요한 시간을 단축할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 6주 동안 Venlafaxine XR로 치료받게 됩니다.
Venlafaxine XR의 용량은 37.5mg/일에서 시작하여 점차적으로 최대 225mg/일까지 증가합니다.
필요한 경우 복용량을 75mg/일로 낮게 유지할 수 있습니다.
연구 의사는 일부 환자가 항우울제가 작용하기 시작하는 데 필요한 몇 주보다 더 빨리 반응하는지 확인하기 위해 기분을 평가할 것입니다.
Venlafaxine XR 치료 첫날 참가자는 2일 동안 히드로코르티손 15mg/일 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 유사).
위약은 설탕 알약과 같은 비활성 물질입니다.
이 용량의 하이드로코르티손은 자연적으로 코르티솔(하이드로코르티손)을 생성하지 않는 환자의 일반적인 대체 용량보다 적습니다.
히드로코르티손은 연속 2일 동안 2시간에 걸쳐 정맥 주사(정맥 내)로 투여됩니다.
참여자도 연구 의사도 어느 치료 참여자가 받고 있는지 알 수 없습니다.
그러나 이 정보는 필요한 경우 연구 의사에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준::- 18세 이상의 외래환자
- 현재 주요 우울 에피소드
- HDRS 21 이상
- 양호한 신체 건강 제외 기준:- 벤라팍신에 대한 민감성, 불내성 또는 무반응의 병력
- 하이드로 코르티손에 대한 민감성의 역사
- 양극성 1 질환의 병력
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족함
- 이전 6개월 동안 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 심각한 임박한 자살 위험
- 연구 참여를 위태롭게 할 의학적 상태
- 조사관의 의견에 따라 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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벤라팍신 XR 시작과 동시에 하이드로코르티손을 사용한 주요 우울증 치료가 항우울제 작용 개시 속도를 높이는지 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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하이드로코르티손 전처리가 벤라팍신 XR 반응을 증가시키는지 확인합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles DeBattista, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wyeth 0600B-100625
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