Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har samtidig hydrokortison med Venlafaxine XR ett antidepressivt svar?

2 oktober 2019 uppdaterad av: Charles DeBattista, Stanford University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om intravenöst hydrokortison kan påskynda den tid som krävs för att Venlafaxine XR ska fungera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att behandlas med Venlafaxine XR i 6 veckor. Dosen av Venlafaxine XR börjar med 37,5 mg/dag och ökar gradvis till maximalt 225 mg/dag. Dosen kan hållas så låg som 75 mg/dag vid behov. Studieläkaren kommer att bedöma humöret för att avgöra om vissa patienter svarar snabbare än de flera veckor som ofta krävs för att ett antidepressivt medel ska börja fungera. På den första dagen av behandling med Venlafaxine XR kommer deltagaren att slumpmässigt tilldelas (liknar ett mynt) för att få hydrokortison 15 mg/dag eller placebo under två dagar. Placebo är en inaktiv substans, som ett sockerpiller. Denna dos hydrokortison är mindre än en typisk ersättningsdos för patienter som inte producerar kortisol (hydrokortison) naturligt. Hydrokortisonet administreras intravenöst (i en ven) under loppet av 2 timmar under två på varandra följande dagar. Varken deltagare eller studieläkare kommer att veta vilken behandlingsdeltagare som får. Men denna information är tillgänglig för att studera läkare om det behövs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier::- öppenvårdspatienter minst 18 år

  • aktuell depression
  • HDRS större än eller lika med 21
  • god fysisk hälsa Uteslutningskriterier:- historia av känslighet, intolerans eller utebliven respons på venlafaxin
  • historia av känslighet för hydrokortison
  • historia av bipolär 1-sjukdom
  • uppfyller DSM-IV-kriterierna för en nuvarande eller tidigare psykotisk störning
  • uppfyller DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna
  • betydande överhängande självmordsrisk
  • medicinskt tillstånd som skulle äventyra deltagandet i studien
  • kvinna i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel enligt utredarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att avgöra om behandling av egentlig depression med hydrokortison samtidigt med start av venlafaxin XR påskyndar uppkomsten av antidepressiv verkan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att avgöra om hydrokortison förbehandling ökar venlafaxin XR-svaret.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Charles DeBattista, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wyeth 0600B-100625

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera