Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy jednoczesne stosowanie hydrokortyzonu z wenlafaksyną XR przyspiesza reakcję przeciwdepresyjną?

2 października 2019 zaktualizowane przez: Charles DeBattista, Stanford University
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy dożylny hydrokortyzon może przyspieszyć czas potrzebny do działania wenlafaksyny XR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą leczeni wenlafaksyną XR przez 6 tygodni. Dawka wenlafaksyny XR rozpocznie się od 37,5 mg/dobę i będzie stopniowo zwiększana do maksymalnej dawki 225 mg/dobę. W razie potrzeby dawkę można ograniczyć do 75 mg na dobę. Lekarz prowadzący badanie będzie oceniał nastrój, aby ustalić, czy niektórzy pacjenci reagują szybciej niż kilka tygodni, które często są wymagane, aby lek przeciwdepresyjny zaczął działać. W pierwszym dniu leczenia wenlafaksyną XR uczestnik zostanie losowo przydzielony (podobnie jak rzut monetą) do otrzymywania hydrokortyzonu w dawce 15 mg/dobę lub placebo przez dwa dni. Placebo jest substancją nieaktywną, podobnie jak pigułka z cukrem. Ta dawka hydrokortyzonu jest mniejsza niż typowa dawka zastępcza dla pacjentów, którzy naturalnie nie wytwarzają kortyzolu (hydrokortyzonu). Hydrokortyzon podaje się dożylnie (dożylnie) w ciągu 2 godzin przez dwa kolejne dni. Ani uczestnik, ani lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który uczestnik jest leczony. Jednak informacje te są dostępne dla lekarza prowadzącego badanie, jeśli jest to potrzebne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - pacjenci ambulatoryjni w wieku co najmniej 18 lat

  • obecny epizod dużej depresji
  • HDRS większy lub równy 21
  • dobry stan zdrowia Kryteria wykluczenia:- historia nadwrażliwości, nietolerancji lub braku reakcji na wenlafaksynę
  • historia wrażliwości na hydrokortyzon
  • historia choroby afektywnej dwubiegunowej 1
  • spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego lub przebytego zaburzenia psychotycznego
  • spełnia kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • znaczne bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • stan zdrowia, który mógłby zagrozić uczestnictwu w badaniu
  • kobieta w wieku rozrodczym, która w opinii badacza nie stosuje odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie, czy jednoczesne leczenie dużej depresji hydrokortyzonem z rozpoczęciem wenlafaksyny XR przyspiesza początek działania przeciwdepresyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby określić, czy wstępne leczenie hydrokortyzonem zwiększa odpowiedź XR wenlafaksyny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles DeBattista, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wyeth 0600B-100625

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj