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L'hydrocortisone concomitante avec la venlafaxine XR accélère-t-elle la réponse de l'antidépresseur ?

2 octobre 2019 mis à jour par: Charles DeBattista, Stanford University
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'hydrocortisone IV peut accélérer le temps nécessaire à la venlafaxine XR pour agir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront traités avec Venlafaxine XR pendant 6 semaines. La dose de Venlafaxine XR commencera à 37,5 mg/jour et sera progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 225 mg/jour. La dose peut être maintenue aussi faible que 75 mg/jour si nécessaire. Le médecin de l'étude évaluera l'humeur pour déterminer si certains patients répondent plus rapidement que les semaines souvent nécessaires pour qu'un antidépresseur commence à agir. Le premier jour du traitement avec Venlafaxine XR, le participant sera assigné au hasard (semblable à un lancer de pièce) pour recevoir de l'hydrocortisone 15 mg / jour ou un placebo pendant deux jours. Le placebo est une substance inactive, comme une pilule de sucre. Cette dose d'hydrocortisone est inférieure à une dose de remplacement typique pour les patients qui ne produisent pas de cortisol (hydrocortisone) naturellement. L'hydrocortisone est administrée par voie intraveineuse (dans une veine) pendant 2 heures pendant deux jours consécutifs. Ni le participant ni le médecin de l'étude ne sauront quel traitement le participant reçoit. Cependant, ces informations sont disponibles pour étudier le médecin si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion ::- patients ambulatoires âgés d'au moins 18 ans

  • épisode dépressif majeur actuel
  • HDRS supérieur ou égal à 21
  • bonne santé physique Critères d'exclusion : - antécédents de sensibilité, d'intolérance ou de non-réponse à la venlafaxine
  • antécédents de sensibilité à l'hydrocortisone
  • antécédents de maladie bipolaire 1
  • répond aux critères du DSM-IV pour un trouble psychotique actuel ou passé
  • répond aux critères du DSM-IV pour la toxicomanie ou la dépendance au cours des 6 derniers mois
  • risque important de suicide imminent
  • condition médicale qui compromettrait la participation à l'étude
  • femme en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception adéquate de l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer si le traitement de la dépression majeure par l'hydrocortisone en même temps que le début de la venlafaxine XR accélère le début de l'action antidépressive.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Déterminer si le prétraitement à l'hydrocortisone augmente la réponse à la venlafaxine XR.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles DeBattista, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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