Adjuverende Taxotere hos patienter med højrisiko prostatacancer efter prostatektomi og stråling

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har gennemgået en radikal prostatektomi (bør have umålelig PSA) eller strålebehandling for prostatacancer, og som har højrisikosygdom som defineret af en af ​​følgende:

  • Nodepositiv sygdom postoperativt
  • Kapsel involvering
  • Sædblærer involvering
  • Gleason score ≥ 8
  • >50 % af kernebiopsier, der er positive
  • Klinisk stadie T2c og T3

  • Pre-op PSA > 15 plus Gleason score på 7

    • Alder over 18
    • ECOG Performance Status 0-1
    • Serumkreatinin <= 1,5 mg/dl
    • Granulocyttal >= 1500/m3, hæmoglobin > 8,0 g/dl og blodpladetal >= 100.000/m3
    • Total bilirubin <= ULN
    • AST, ALT og alkalisk fosfatase skal være inden for det område, der tillader berettigelse.
    • Underskrevet patient informeret samtykke.
    • Mænd i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til at bruge effektiv prævention, mens de er i behandling og i tre måneder derefter.

Ekskluderingskriterier:

• Perifer neuropati > grad 1
• Anamnese med svær overfølsomhed over for Taxotere® eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80.
• Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi eller er under behandling i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel.
• Aktiv infektion inden for 14 dage efter behandlingsstart
• Patienter med en alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk eller aktiv infektion.
• Patienter med en aktuel malignitet. Patienter med tidligere en historie med in situ lobulært karcinom i brystet, basal- eller pladecellehudkræft er kvalificerede.