Adjuvante taxotere bij patiënten met prostaatkanker met hoog risico na prostatectomie en bestraling

Inclusiecriteria:

• Patiënten die een radicale prostatectomie hebben ondergaan (zou een onmeetbare PSA moeten hebben) of bestralingstherapie voor prostaatkanker en die een ziekte met een hoog risico hebben, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

  • Knooppositieve ziekte postoperatief
  • Capsule-betrokkenheid
  • Betrokkenheid van zaadblaasjes
  • Gleason-score ≥ 8
  • >50% van de kernbiopten die positief zijn
  • Klinische fase T2c en T3

  • Pre-op PSA > 15 plus Gleason-score van 7

    • Leeftijd ouder dan 18
    • ECOG-prestatiestatus 0-1
    • Serumcreatinine <= 1,5 mg/dl
    • Aantal granulocyten >= 1500/m3, hemoglobine > 8,0 g/dl en aantal bloedplaatjes >= 100.000/m3
    • Totaal bilirubine <= ULN
    • AST, ALT en alkalische fosfatase moeten binnen het bereik liggen om in aanmerking te komen.
    • Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt.
    • Mannen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn in te stemmen met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende drie maanden daarna.

Uitsluitingscriteria:

• Perifere neuropathie > graad 1
• Geschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor Taxotere® of andere geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80.
• Patiënten die eerder chemotherapie hebben gekregen of die worden behandeld in een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel.
• Actieve infectie binnen 14 dagen na aanvang van de behandeling
• Patiënten met een ernstige ziekte of medische aandoening, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische of actieve infectie.
• Patiënten met een actuele maligniteit. Patiënten met een voorgeschiedenis van in situ lobulair carcinoom van de borst, basale of plaveiselcelcarcinoom van de huid komen in aanmerking.