Adjuvant Taxotere hos pasienter med høyrisiko prostatakreft etter prostatektomi og stråling

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har gjennomgått en radikal prostatektomi (bør ha umålbar PSA) eller strålebehandling for prostatakreft og som har høyrisikosykdom som definert av ett av følgende:

  • Nodepositiv sykdom postoperativt
  • Kapselinvolvering
  • Seminal vesikler involvering
  • Gleason-score ≥ 8
  • >50 % av kjernebiopsiene som er positive
  • Klinisk stadium T2c og T3

  • Pre-op PSA > 15 pluss Gleason-poengsum på 7

    • Alder over 18
    • ECOG Ytelsesstatus 0-1
    • Serumkreatinin <= 1,5 mg/dl
    • Granulocyttantall >= 1500/m3, Hemoglobin > 8,0 g/dl, og blodplatetall >= 100 000/m3
    • Totalt bilirubin <= ULN
    • AST, ALT og alkalisk fosfatase må være innenfor området som tillater kvalifisering.
    • Signert pasientinformert samtykke.
    • Menn i fertil alder må være villige til å samtykke til bruk av effektiv prevensjon mens de er i behandling og i tre måneder etterpå.

Ekskluderingskriterier:

• Perifer nevropati > grad 1
• Anamnese med alvorlig overfølsomhet overfor Taxotere® eller andre legemidler formulert med polysorbat 80.
• Pasienter som har mottatt tidligere kjemoterapi eller blir behandlet i en annen klinisk studie med et undersøkelsesmiddel.
• Aktiv infeksjon innen 14 dager etter behandlingsstart
• Pasienter med alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk eller aktiv infeksjon.
• Pasienter med en aktuell malignitet. Pasienter med tidligere en historie med in situ lobulært brystkreft, basal- eller plateepitelkreft, er kvalifisert.