Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Stadieinddeling af livmoderhalskræft

10. juli 2017 opdateret af: TROG Administrator, Trans Tasman Radiation Oncology Group

Prospektiv undersøgelse for at bestemme forholdet mellem overlevelse og FIGO-stadiet, tumorvolumen og corpusinvasion i livmoderhalskræft

Forskerne foreslår, at det kan være corpusinvasion snarere end tumorvolumen i sig selv, som er en af ​​de vigtige determinanter for det endelige resultat i livmoderhalskræft. Formålet med den foreslåede prospektive, multicenterundersøgelse er at bekræfte resultaterne af vores retrospektive undersøgelser, specifikt at korpusinvasion eller tumorvolumen eller begge bidrager med vigtig prognostisk information ud over det, der leveres af den aktuelt anvendte International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO). ) iscenesættelsessystem. Et vellykket resultat ville have vigtige konsekvenser for iscenesættelsen og håndteringen samt den biologiske forståelse af livmoderhalskræftens adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en prospektiv, multicenter, prognostisk faktor, opfølgende undersøgelse. Undersøgelsen er designet til at være så enkel som muligt: ​​Nydiagnosticerede livmoderhalskræftpatienter vil have nøgleprognostiske variabler indsamlet ved baseline. Den modtagne behandling vil blive dokumenteret ved behandlingens afslutning, og patienterne vil derefter blive fulgt for første tilbagefald og overlevelse.

Registrering af en patient i denne undersøgelse kan foretages efter EUA, biopsi bekræftet diagnose, anatomisk iscenesættelsesdiagram og MR er blevet udført, og før nogen behandling er påbegyndt.

Behandlingen skal være helbredende i hensigten (kaldet radikal terapi), men ellers kan den være efter investigatorens skøn. Radikal hysterektomi alene, hysterektomi efterfulgt af adjuverende strålebehandling, radikal kemo-strålebehandling eller radikal strålebehandling vil være tilladt. Detaljer om det planlagte og givne behandlingsregime vil blive registreret.

Alle patienter vil have følgende forsøgsdata dokumenteret på registreringstidspunktet:

  • Alder
  • ECOG ydeevne status
  • rygestatus
  • dato for histologisk diagnose
  • histologisk type og træk
  • præsenterer hæmoglobin
  • standard FIGO iscenesættelse
  • maksimal klinisk tumordiameter målt ved EUA
  • detaljeret iscenesættelsesdiagram tegnet på EUA
  • nodal status (ved kirurgisk patologi eller CT eller MR eller begge dele og PET, hvis tilgængeligt)
  • dato for MR
  • MR-tumordiametre
  • tilstedeværelse eller fravær af corpusinvasion på MR
  • planlagte behandlingsdetaljer

Alle patienter vil blive vurderet før behandling umiddelbart efter behandling og vil blive fulgt op for lokal kontrol og overlevelse med årlige intervaller fra registreringsdatoen.

Det er hensigten at indsamle opfølgningsoplysninger om alle patienter indtil et år efter, at den endelige patient er registreret i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2069
        • Royal North Shore Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • Premion - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Tata Memorial Hospital
      • Tamil Nadu, Indien
        • Meenakshi Mission Hospital
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, New Zealand, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, New Zealand
        • Dunedin Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede livmoderhalskræftpatienter, Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticeret, biopsipåvist karcinom i livmoderhalsen.
  2. Planocellulært, adenokarcinom, adenosquamøst eller storcellet karcinom histologi.
  3. FIGO trin Ib-IVa.
  4. Maksimal klinisk tumordiameter registreret.
  5. MR foretaget inden for 30 dage før registrering.
  6. Intention om at behandle radikalt
  7. Behandlingen er endnu ikke startet.
  8. Skriftligt informeret samtykke.
  9. Tilgængelig til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lymfom, småcellet karcinom og melanom histologi.
  2. Tidligere hysterektomi
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med livmoderhalskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder den prognostiske betydning, med hensyn til den samlede overlevelse, af faktorerne, FIGO-stadiet. Samlet overlevelse er defineret som datoen for registrering til datoen for død uanset årsag.
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Samarbejdspartnere

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Efterforskere

  • Studiestol: Gerard Adams, Oceania Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TROG 04.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner