Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging (MRT) Stadieindelning av livmoderhalscancer

10 juli 2017 uppdaterad av: TROG Administrator, Trans Tasman Radiation Oncology Group

Prospektiv studie för att fastställa sambanden mellan överlevnad och FIGO-stadiet, tumörvolym och corpusinvasion i livmoderhalscancer

Forskarna föreslår att det kan vara corpusinvasion, snarare än tumörvolym i sig, som är en av de viktiga bestämningsfaktorerna för slutresultatet vid livmoderhalscancer. Syftet med den föreslagna prospektiva multicenterstudien är att bekräfta resultaten av våra retrospektiva studier, särskilt att corpusinvasion eller tumörvolym eller båda bidrar med viktig prognostisk information utöver den som tillhandahålls av den för närvarande använda International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO). ) iscensättningssystem. Ett framgångsrikt resultat skulle ha viktiga konsekvenser för iscensättningen och hanteringen samt den biologiska förståelsen av beteendet hos livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, prognostisk faktor, uppföljningsstudie. Studien är utformad för att vara så enkel som möjligt: ​​nydiagnostiserade livmoderhalscancerpatienter kommer att ha viktiga prognostiska variabler insamlade vid baslinjen. Den mottagna behandlingen kommer att dokumenteras i slutet av behandlingen och patienterna kommer sedan att följas för första skov och överlevnad.

Registrering av en patient i denna studie kan göras efter att EUA, biopsi bekräftad diagnos, anatomiskt stadiediagram och MRT har gjorts och innan någon behandling har påbörjats.

Behandlingen måste vara läkande i avsikten (kallad radikal terapi) men kan annars vara efter utredarens gottfinnande. Enbart radikal hysterektomi, hysterektomi följt av adjuvant strålbehandling, radikal kemo-radioterapi eller radikal strålbehandling kommer att tillåtas. Detaljer om den planerade och givna behandlingsregimen kommer att registreras.

Alla patienter kommer att ha följande prövningsdata dokumenterade vid tidpunkten för registrering:

  • Ålder
  • ECOG prestandastatus
  • rökstatus
  • datum för histologisk diagnos
  • histologisk typ och egenskaper
  • presenterar hemoglobin
  • standard FIGO iscensättning
  • maximal klinisk tumördiameter mätt vid EUA
  • detaljerat iscensättningsdiagram ritat på EUA
  • nodal status (genom kirurgisk patologi eller CT eller MRI eller båda och PET om tillgängligt)
  • datum för MR
  • MRT-tumördiametrar
  • närvaro eller frånvaro av corpusinvasion på MRT
  • planerade behandlingsdetaljer

Alla patienter kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och kommer att följas upp för lokal kontroll och överlevnad med årliga intervall från registreringsdatum.

Det är avsett att samla in uppföljningsinformation om alla patienter fram till ett år efter att den slutliga patienten registrerats i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2069
        • Royal North Shore Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • Premion - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Mumbai, Indien
        • Tata Memorial Hospital
      • Tamil Nadu, Indien
        • Meenakshi Mission Hospital
      • Auckland, Nya Zeeland, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nya Zeeland, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nya Zeeland
        • Dunedin Hospital
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade livmoderhalscancerpatienter, Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnostiserat, biopsibevisat karcinom i livmoderhalsen.
  2. Skivepitel-, adenokarcinom, adenosquamös eller storcellig karcinomhistologi.
  3. FIGO Steg Ib-IVa.
  4. Maximal klinisk tumördiameter registrerad.
  5. MRT görs inom 30 dagar före registrering.
  6. Avsikt att behandla radikalt
  7. Behandlingen har inte påbörjats ännu.
  8. Skriftligt informerat samtycke.
  9. Finns för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Lymfom, småcelligt karcinom och melanomhistologi.
  2. Tidigare hysterektomi
  3. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Patienter med livmoderhalscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm den prognostiska betydelsen, med avseende på total överlevnad, av faktorerna, FIGO-stadiet. Total överlevnad definieras som datumet för registrering till datum för dödsfall oavsett orsak.
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gerard Adams, Oceania Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i livmoderhalsen

3
Prenumerera