- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00193934
Magnetic Resonance Imaging (MRT) Stadieindelning av livmoderhalscancer
Prospektiv studie för att fastställa sambanden mellan överlevnad och FIGO-stadiet, tumörvolym och corpusinvasion i livmoderhalscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, prognostisk faktor, uppföljningsstudie. Studien är utformad för att vara så enkel som möjligt: nydiagnostiserade livmoderhalscancerpatienter kommer att ha viktiga prognostiska variabler insamlade vid baslinjen. Den mottagna behandlingen kommer att dokumenteras i slutet av behandlingen och patienterna kommer sedan att följas för första skov och överlevnad.
Registrering av en patient i denna studie kan göras efter att EUA, biopsi bekräftad diagnos, anatomiskt stadiediagram och MRT har gjorts och innan någon behandling har påbörjats.
Behandlingen måste vara läkande i avsikten (kallad radikal terapi) men kan annars vara efter utredarens gottfinnande. Enbart radikal hysterektomi, hysterektomi följt av adjuvant strålbehandling, radikal kemo-radioterapi eller radikal strålbehandling kommer att tillåtas. Detaljer om den planerade och givna behandlingsregimen kommer att registreras.
Alla patienter kommer att ha följande prövningsdata dokumenterade vid tidpunkten för registrering:
- Ålder
- ECOG prestandastatus
- rökstatus
- datum för histologisk diagnos
- histologisk typ och egenskaper
- presenterar hemoglobin
- standard FIGO iscensättning
- maximal klinisk tumördiameter mätt vid EUA
- detaljerat iscensättningsdiagram ritat på EUA
- nodal status (genom kirurgisk patologi eller CT eller MRI eller båda och PET om tillgängligt)
- datum för MR
- MRT-tumördiametrar
- närvaro eller frånvaro av corpusinvasion på MRT
- planerade behandlingsdetaljer
Alla patienter kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och kommer att följas upp för lokal kontroll och överlevnad med årliga intervall från registreringsdatum.
Det är avsett att samla in uppföljningsinformation om alla patienter fram till ett år efter att den slutliga patienten registrerats i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
- Liverpool Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Australien, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2069
- Royal North Shore Hospital
-
Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane Hospital
-
Townsville, Queensland, Australien, 4810
- North Queensland Oncology Service
-
Tugun, Queensland, Australien, 4224
- Premion - Tugun
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
-
Tamil Nadu, Indien
- Meenakshi Mission Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1001
- Auckland Hospital
-
Christchurch, Nya Zeeland, 4710
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nya Zeeland
- Dunedin Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserat, biopsibevisat karcinom i livmoderhalsen.
- Skivepitel-, adenokarcinom, adenosquamös eller storcellig karcinomhistologi.
- FIGO Steg Ib-IVa.
- Maximal klinisk tumördiameter registrerad.
- MRT görs inom 30 dagar före registrering.
- Avsikt att behandla radikalt
- Behandlingen har inte påbörjats ännu.
- Skriftligt informerat samtycke.
- Finns för uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Lymfom, småcelligt karcinom och melanomhistologi.
- Tidigare hysterektomi
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Patienter med livmoderhalscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedöm den prognostiska betydelsen, med avseende på total överlevnad, av faktorerna, FIGO-stadiet. Total överlevnad definieras som datumet för registrering till datum för dödsfall oavsett orsak.
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Gerard Adams, Oceania Oncology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Narayan K, McKenzie A, Fisher R, Susil B, Jobling T, Bernshaw D. Estimation of tumor volume in cervical cancer by magnetic resonance imaging. Am J Clin Oncol. 2003 Oct;26(5):e163-8. doi: 10.1097/01.coc.0000091358.78047.b5.
- Narayan K, McKenzie AF, Hicks RJ, Fisher R, Bernshaw D, Bau S. Relation between FIGO stage, primary tumor volume, and presence of lymph node metastases in cervical cancer patients referred for radiotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Sep-Oct;13(5):657-63. doi: 10.1046/j.1525-1438.2003.13026.x.
- Narayan K. Arguments for a magnetic resonance imaging-assisted FIGO staging system for cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2005 Jul-Aug;15(4):573-82. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.00128.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TROG 04.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer i livmoderhalsen
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteAvslutadCervix; ÖppenBrasilien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland