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Stadiazione della risonanza magnetica (MRI) del cancro della cervice

10 luglio 2017 aggiornato da: TROG Administrator, Trans Tasman Radiation Oncology Group

Studio prospettico per determinare le relazioni tra sopravvivenza e stadio FIGO, volume del tumore e invasione del corpo nel cancro cervicale

I ricercatori propongono che potrebbe essere l'invasione del corpo, piuttosto che il volume del tumore in sé, che è uno dei determinanti importanti dell'esito finale nel cancro della cervice. Lo scopo dello studio multicentrico prospettico proposto è confermare i risultati dei nostri studi retrospettivi, in particolare che l'invasione del corpo o il volume del tumore o entrambi contribuiscono a importanti informazioni prognostiche oltre a quelle fornite dall'attuale Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO ) sistema di stadiazione. Un esito positivo avrebbe importanti implicazioni per la stadiazione e la gestione, nonché per la comprensione biologica del comportamento del cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio di follow-up prospettico, multicentrico, prognostico. Lo studio è progettato per essere il più semplice possibile: i pazienti con carcinoma cervicale di nuova diagnosi avranno variabili prognostiche chiave raccolte al basale. Il trattamento ricevuto sarà documentato alla fine del trattamento e i pazienti saranno poi seguiti per la prima recidiva e la sopravvivenza.

La registrazione di un paziente in questo studio può essere intrapresa dopo che l'EUA, la diagnosi confermata dalla biopsia, il diagramma di stadiazione anatomica e la risonanza magnetica sono stati eseguiti e prima dell'inizio di qualsiasi trattamento.

Il trattamento deve essere curativo nell'intento (definito terapia radicale) ma altrimenti può essere a discrezione dello sperimentatore. Sarà consentita la sola isterectomia radicale, l'isterectomia seguita da radioterapia adiuvante, chemio-radioterapia radicale o radioterapia radicale. Verranno registrati i dettagli del regime di trattamento pianificato e dato.

Tutti i pazienti avranno i seguenti dati di prova documentati al momento della registrazione:

  • Età
  • Stato delle prestazioni ECOG
  • stato di fumatore
  • data della diagnosi istologica
  • tipo e caratteristiche istologiche
  • presentando emoglobina
  • allestimento FIGO standard
  • diametro clinico massimo del tumore misurato all'EUA
  • diagramma di stadiazione dettagliato disegnato all'EUA
  • stato linfonodale (per patologia chirurgica o TC o RM o entrambi e PET se disponibile)
  • data della risonanza magnetica
  • Diametri del tumore alla risonanza magnetica
  • presenza o assenza di invasione del corpo alla risonanza magnetica
  • dettagli del trattamento pianificato

Tutti i pazienti saranno valutati prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e saranno seguiti per il controllo locale e la sopravvivenza a intervalli annuali dalla data di registrazione.

Ha lo scopo di raccogliere informazioni di follow-up su tutti i pazienti fino a un anno dopo che l'ultimo paziente è stato registrato nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2069
        • Royal North Shore Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • Premion - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • India
      • Mumbai, India
        • Tata Memorial Hospital
      • Tamil Nadu, India
        • Meenakshi Mission Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nuova Zelanda
        • Dunedin Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro cervicale di nuova diagnosi, femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma della cervice uterina di nuova diagnosi, comprovato dalla biopsia.
  2. Istologia di carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, adenosquamoso o carcinoma a grandi cellule.
  3. FIGO Stadio Ib-IVa.
  4. Diametro clinico massimo del tumore registrato.
  5. Risonanza magnetica eseguita entro 30 giorni prima della registrazione.
  6. Intenzione di trattare radicalmente
  7. Trattamento non ancora iniziato.
  8. Consenso informato scritto.
  9. Disponibile per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Linfoma, carcinoma a piccole cellule e istologia del melanoma.
  2. Precedente isterectomia
  3. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con cancro cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il significato prognostico, rispetto alla sopravvivenza globale, dei fattori, stadio FIGO. La sopravvivenza globale è definita come la data di registrazione fino alla data di morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Collaboratori

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gerard Adams, Oceania Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TROG 04.02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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